Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet efter inneslutningsperioden som påtvingats av covid-19-pandemin hos patienter (PhysiCOVID)

15 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Förändringar i fysisk aktivitet och idrottsaktivitet, ångest och sömnmönster efter inneslutningsperioden som infördes av covid-19-pandemin hos patienter med kroniska medicinska tillstånd och hos friska idrottare.

I samband med inneslutningen som införts av covid-19-pandemin och med hänsyn till de många restriktioner som införts, kan utövandet av fysiska aktiviteter och sportaktiviteter (PSA) minskas av befolkningen i allmänhet och idrottsbefolkningen. Även om utövandet av regelbunden fysisk aktivitet (PA) är föreskrivet och allmänt erkänt som effektivt för att hantera många kroniska tillstånd och att regelbundet deltagande i idrott (SA) minskar risken för skador och hjärtolyckor - kärlsjukdomar hos idrottsämnen, minskar minskningen vid regelbundna fysiska aktivitetsnivåer i kölvattnet av förlossningsperioden kommer sannolikt att inducera en medicinsk risk i samband med att PSA återupptas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är icke-interventionell. De data som kommer att samlas in är data som kan integreras i en vårdprocedur i enlighet med rekommendationerna för att följa patienter med kronisk patologi och idrottare för återupptagande av PSA efter hypotetisk dekonditionering. Stödet kommer att genomföras i enlighet med rekommendationerna från HCSP och idrottsministeriet. Syftet med denna studie är att utvärdera data från denna rekommenderade medicinska uppföljning.

Frågeformulären som används för försökspersonernas självutvärdering är alla validerade på franska språket, används i samband med medicinsk övervakning och används i klinisk forskning: bedömning av fysiska aktivitetsnivåer genom frågeformuläret från RICCI och GAGNON (RG), utvärdering av nivå av ångest och depression av sjukhuset och ångestskala depression (AHH), bedömning av sömnkvalitet genom poängen för LEEDS.

Medicinska frågeformulär för att bedöma utvecklingsstadiet av kroniska patologier (MS, Parkinsons sjukdom och fibromyalgi) kommer att informeras av den undersökande läkaren under intervjutelefonen med patienten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

499

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • CHU Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska idrottare eller patienter som är inblandade i ett sport-hälsa-initiativ

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-arbetande eller distansarbetande ämnen, ämnen som har återgått i arbete, ämnen som har påbörjat en yrkesverksamhet på deltid, ämnen som har återupptagit sin verksamhet på heltid
  • försökspersoner som har gett sitt samtycke
  • för gruppen idrottsämnen: amatörnivå (inga idrottsmän och kvinnliga yrkesutövare), inklusive idrottsämnen i kategorin funktionshindrade, utan kronisk patologi, redan följt av de utredande medicinska enheterna.
  • för gruppen av patienter med kroniska sjukdomar: patienter som bär på en kronisk patologi (reumatiska patologier etc.) och fibromyalgi, Parkinsons sjukdom och multipel skleros, bröstcancer, metabola sjukdomar utan hjärt-kärlsvikt) vanligtvis åtföljda av medicinska enheter för genomförande av ett program av fysiskt anpassat och medicinskt ordinerat (Sport-Santé-metod)
  • socialförsäkringstillhörighet

Exklusions kriterier:

  • Patient under skydd av vuxna (förmyndarskap, kuratorer), skydd av rättvisa),
  • Gravid och/eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
Patienter involverade i ett Sport-Hälsa-initiativ Besök en gång per telefon och ber sedan att fylla i 3 frågeformulär på en digital plattform inom 48 timmar efter telefonintervjun.
Övrig: Frågeformulär, telefonsamtal
telefonsamtal och 3 frågeformulär på en digital plattform
Kontrollera
Friska idrottsämnen. Besök en gång per telefon och be sedan att få fylla i 3 frågeformulär på en digital plattform inom 48 timmar efter telefonintervjun.
Övrig: Frågeformulär, telefonsamtal
telefonsamtal och 3 frågeformulär på en digital plattform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsmått
Tidsram: 1 dag
Förändringar i nivån av fysisk aktivitet (frågeformulär från RICCI-GAGNON)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 1 dag
Att utvärdera nivån av ångest och depression genom frågeformulär HAD
1 dag
Sömnkvalitet
Tidsram: 1 dag
För att utvärdera nivån av sömnaktivitet genom frågeformuläret LEEDS
1 dag
mataktivitet
Tidsram: 1 dag
Att utvärdera mataktiviteten genom frågeformuläret LEEDS
1 dag
aktivitetsnivå för kronisk patologi
Tidsram: 1 dag
Att utvärdera aktivitetsnivån för kronisk patologi (övervakningskriterier i enlighet med god klinisk praxis) hos patienter med kronisk patologi genom frågeformulär
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/20/0203

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Frågeformulär, telefonsamtal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera