COVID-19 パンデミックによって患者に課せられた封じ込め期間後の身体活動 (PhysiCOVID)
2022年3月15日 更新者：University Hospital, Toulouse
慢性病状の患者および健康なアスリートにおけるCOVID-19パンデミックによって課せられた封じ込め期間後の身体およびスポーツ活動、不安および睡眠パターンの変化。
COVID-19 パンデミックによって課せられた封じ込めの文脈で、課せられた多くの制限を考慮に入れると、身体活動およびスポーツ活動 (PSA) の実践は、一般人口およびスポーツ人口によって減少する可能性があります。
定期的な身体活動 (PA) の実践が規定されており、多くの慢性疾患の管理に効果的であることが広く認識されており、スポーツへの定期的な参加 (SA) は、スポーツ対象者の怪我や心臓事故 - 血管疾患のリスクを軽減します。外出禁止期間が終わった後の通常の身体活動レベルでは、PSA の再開に関連する医学的リスクを誘発する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は非介入です。 収集されるデータは、慢性病状の患者やスポーツ選手が、仮説的な脱調後の PSA の再開に伴う推奨事項に従って、ケア手順に統合できるデータです。 サポートは、HCSP およびスポーツ省の勧告に従って実施されます。 この研究の目的は、この推奨される医療フォローアップのデータを評価することです。
被験者の自己評価に使用されるアンケートはすべてフランス語で検証され、医療モニタリングのコンテキストで使用され、臨床研究で使用されます。RICCI と GAGNON (RG) のアンケートによる身体活動レベルの評価、病院による不安とうつ病のレベルおよび不安スケールうつ病（AHH）、LEEDSのスコアによる睡眠の質の評価。
慢性病状（MS、パーキンソン病、および線維筋痛症）の進化段階を評価するための医療アンケートは、患者との電話面接中に調査担当医師から通知されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
499
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス
- CHU Strasbourg
-
Toulouse、フランス、31000
- CHU Toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スポーツ健康イニシアチブに参加している健康なアスリートまたは患者
説明
包含基準:
- 非就労または在宅勤務者、復職者、パートタイムの専門的活動を開始した者、フルタイムの専門家としての活動を再開した者
- 同意を得た被験者
- スポーツトピックグループの場合：アマチュアレベル（スポーツマンと女性の専門家は含まれていません）、慢性疾患のない障害者カテゴリーのスポーツ科目を含み、すでに調査中の医療ユニットが続いています。
- 慢性疾患の患者グループ: 慢性病状 (リウマチ性病状など) および線維筋痛症、パーキンソン病および多発性硬化症、乳房のがん、心血管障害を伴わない代謝性疾患) を有する被験者は、通常、適応され、医学的に処方された物理学のプログラム（Sport-Santéアプローチ）
- 社会保障加入
除外基準:
- 大人の保護下にある患者（後見、学芸員）、正義の保護）、
- 妊娠中および/または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的
Sport-Health イニシアチブに参加している患者は、電話で 1 回訪問し、電話インタビュー後 48 時間以内にデジタル プラットフォームで 3 つのアンケートに記入するよう求めます。
|
デジタル プラットフォームでの電話と 3 つのアンケート
|
|
コントロール
健康的なスポーツ科目。
電話で 1 回訪問し、電話インタビュー後 48 時間以内にデジタル プラットフォームで 3 つのアンケートに記入するよう依頼します。
|
デジタル プラットフォームでの電話と 3 つのアンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動測定
時間枠：1日
|
身体活動量の変化（RICCI-GAGNONアンケート）
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ
時間枠：1日
|
アンケートHADによる不安と抑うつのレベルを評価する
|
1日
|
|
睡眠の質
時間枠：1日
|
アンケートLEEDSによる睡眠活動レベルの評価
|
1日
|
|
食物活動
時間枠：1日
|
アンケートLEEDSによる食物活性の評価
|
1日
|
|
慢性病理の活動レベル
時間枠：1日
|
質問紙による慢性病態患者の慢性病態の活動性レベル（グッド・クリニカル・プラクティスに従ったモニタリング基準）の評価
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabien Pillard, MD、University Hopsital Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月12日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/20/0203
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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