Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet efter indeslutningsperioden pålagt af COVID-19-pandemien hos patienter (PhysiCOVID)

15. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Ændringer i fysisk og sportslig aktivitet, angst og søvnmønstre efter indeslutningsperioden pålagt af COVID-19-pandemien hos patienter med kroniske medicinske tilstande og hos raske atleter.

I forbindelse med indeslutningen pålagt af COVID-19-pandemien og under hensyntagen til de mange pålagte restriktioner, kan udøvelsen af ​​fysiske og sportslige aktiviteter (PSA) reduceres af den generelle befolkning og sportsbefolkningen. Mens udøvelsen af ​​regelmæssig fysisk aktivitet (PA) er ordineret og bredt anerkendt som effektiv til håndtering af mange kroniske tilstande, og at regelmæssig deltagelse i sport (SA) reducerer risikoen for skader og hjerteulykker - karsygdomme hos idrætsfag, reduktionen i regelmæssige fysiske aktivitetsniveauer i kølvandet på fødslen, vil sandsynligvis medføre en medicinsk risiko i forbindelse med genoptagelse af PSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er ikke-interventionel. De data, der vil blive indsamlet, er data, der kan integreres i en plejeprocedure i overensstemmelse med anbefalingerne til at ledsage patienter med kronisk patologi og atleter til genoptagelse af PSA efter hypotetisk dekonditionering. Støtten vil blive implementeret i overensstemmelse med anbefalingerne fra HCSP og sportsministeriet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dataene fra denne anbefalede medicinske opfølgning.

Spørgeskemaerne, der bruges til forsøgspersonernes selvevaluering, er alle valideret på fransk, brugt i forbindelse med medicinsk overvågning og brugt i klinisk forskning: vurdering af fysisk aktivitetsniveau ved spørgeskemaet fra RICCI og GAGNON (RG), evaluering af niveau af angst og depression af hospitalet og angstskala depression (AHH), vurdering af søvnkvalitet ved score af LEEDS.

Medicinske spørgeskemaer til vurdering af det evolutionære stadium af kroniske patologier (MS, Parkinsons sygdom og fibromyalgi) vil blive informeret af den undersøgende læge under samtaletelefonen med patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

499

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde atleter eller patienter, der er involveret i et Sports-health-initiativ

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-arbejdende eller fjernarbejdende fag, fag, der er vendt tilbage til arbejdet, fag, der har påbegyndt en deltidsfaglig aktivitet, fag, der har genoptaget en aktivitet fuldtidsprofessionel
  • forsøgspersoner, der har givet deres samtykke
  • for idrætsemnegruppen: amatørniveau (ingen sportsudøvere og kvindelige professionelle), herunder sportsfag i kategorien handicappede, uden kronisk patologi, allerede efterfulgt af de undersøgende medicinske enheder.
  • for gruppen af ​​patienter med kroniske sygdomme: personer, der bærer en kronisk patologi (reumatiske patologier osv.) og fibromyalgi, Parkinsons sygdom og dissemineret sklerose, brystkræft, stofskiftesygdomme uden kardiovaskulært svigt) normalt ledsaget af de medicinske enheder til implementering af et program af fysisk tilpasset og medicinsk ordineret (Sport-Santé tilgang)
  • socialsikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under beskyttelse af voksne (værgemål, kuratorer), beskyttelse af retfærdighed),
  • Gravide og/eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Patienter involveret i et Sport-Health-initiativ Besøg én gang telefonisk og beder derefter om at udfylde 3 spørgeskemaer på en digital platform inden for 48 timer efter telefoninterviewet.
Andet: Spørgeskema, telefonopkald
telefonopkald og 3 spørgeskemaer på digital platform
Styring
Sunde idrætsfag. Besøg én gang telefonisk og bed derefter om at udfylde 3 spørgeskemaer på en digital platform inden for 48 timer efter telefoninterviewet.
Andet: Spørgeskema, telefonopkald
telefonopkald og 3 spørgeskemaer på digital platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Ændringer i niveauet af fysisk aktivitet (spørgeskema fra RICCI-GAGNON)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 1 dag
At evaluere f niveauet af angst og depression ved spørgeskema HAD
1 dag
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
At evaluere niveauet af søvnaktivitet ved spørgeskema LEEDS
1 dag
madaktivitet
Tidsramme: 1 dag
At evaluere fødevareaktiviteten ved spørgeskema LEEDS
1 dag
aktivitetsniveau af kronisk patologi
Tidsramme: 1 dag
At evaluere aktivitetsniveauet for kronisk patologi (overvågningskriterier i overensstemmelse med god klinisk praksis) hos patienter med kronisk patologi ved hjælp af spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Spørgeskema, telefonopkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner