Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longchirurgie met verbeterd herstel VS. Longchirurgie zonder verbeterd herstel

14 november 2022 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University

De vergelijking op korte en lange termijn van longchirurgie met of zonder verbeterd herstel

Doelstelling: De toepassing van Enhanced Recovery Surgery-programma's bij longresectie is relatief recent met beperkte uitkomstgegevens. Deze studie was gericht op het bepalen van de impact van een Enhanced Recovery Surgery-route op korte- en langetermijnresultaten bij patiënten die longresectie ondergaan voor primaire longkanker.

Methoden: Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie opgezet om de perioperatieve gegevens te verzamelen van opeenvolgende patiënten die longresectie ondergingen voor primaire longkanker. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de ERAS-groep en de controlegroep. Tussen de twee groepen zullen korte- en langetermijneffecten worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250033

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met stadium I-IIIa niet-kleincellige longkanker die een radicale resectie hebben ondergaan of andere goedaardige longlaesies hebben een VATS-operatie nodig.

-

Uitsluitingscriteria: cardiopulmonale functie kon operatie niet verdragen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ERAS-Groep
Patiënten die een operatie voor longkanker ondergingen, accepteerden het verbeterde herstel na chirurgie (ERAS).
Procedure: Verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)
de behandeling van de procedure volgens Richtlijnen voor verbeterd herstel na longchirurgie: aanbevelingen van de ERAS Society en de ESTS
ANDER: Controlegroep
Patiënten ondergingen een operatie voor longkanker zonder verbeterd herstel na chirurgie (ERAS).
Procedure: Traditionele perioperatieve behandeling zonder Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
de behandeling procedure niet naleven Richtlijnen voor beter herstel na een longoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van de intensive care
Tijdsspanne: binnen 4 dagen na de operatie
het gebruik van de intensive care-afdeling
binnen 4 dagen na de operatie
de mate van pijn
Tijdsspanne: binnen 4 dagen na de operatie
Visuele Analoge Schaal/Score
binnen 4 dagen na de operatie
de tijd van ambulant
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
de tijd na de operatie dat patiënten het bed konden verlaten en konden lopen
binnen 48 uur na de operatie
de tijd voor orale voeding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
de tijd voor orale voeding
binnen 48 uur na de operatie
de tijd van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
de tijd van ziekenhuisopname
binnen 5 dagen na de operatie
complicaties
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
het aantal complicaties
binnen 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: binnen 5 jaar na de operatie
ziektevrij overleven
binnen 5 jaar na de operatie
algemeen overleven
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na de operatie
algemeen overleven
binnen 10 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ERAS ZYP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren