Lungekirurgi med forbedret utvinning VS. Lungekirurgi uten forbedret utvinning
Kortsiktig og langsiktig sammenligning av lungekirurgi med eller uten forbedret utvinning
Mål: Innføringen av Enhanced Recovery Surgery-programmer ved lungereseksjon er relativt nylig med begrensede utfallsdata. Denne studien hadde som mål å bestemme virkningen av en Enhanced Recovery Surgery-vei på kortsiktige og langsiktige resultater hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon for primær lungekreft.
Metoder: En randomisert kontrollert studie ble designet for å samle inn perioperative data om påfølgende pasienter som gjennomgår lungereseksjon for primær lungekreft. Pasienter vil bli randomisert tildelt ERAS-gruppen og kontrollgruppen. Kortsiktig og langsiktig effekt vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yunpeng Zhao, Doctor
- Telefonnummer: 17660081916 17660081916
- E-post: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekruttering
- Yunpeng Zhao
-
Ta kontakt med:
- Yunpeng Zhao, Doc.
- Telefonnummer: 17660081916 17660081916
- E-post: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med stadium I-IIIa Ikke-småcellet lungekreft gjennomgikk radikal reseksjon eller andre godartede lungelesjoner trenger VATS-operasjon.
-
Eksklusjonskriterier: hjerte-lungefunksjon kunne ikke tolerere kirurgi
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ERAS- Gruppe
Pasienter som ble operert for lungekreft aksepterte den forbedrede utvinningen etter operasjonen (ERAS).
|
behandlingen av prosedyren i henhold til retningslinjer for økt utvinning etter lungekirurgi: anbefalinger fra ERAS Society og ESTS
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Pasienter ble operert for lungekreft uten økt restitusjon etter operasjon (ERAS).
|
behandlingen av prosedyren som ikke overholder retningslinjer for økt restitusjon etter lungekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utnyttelse av intensivavdelingen
Tidsramme: innen 4 dager etter operasjonen
|
tiden i intensivavdelingen utnyttelse
|
innen 4 dager etter operasjonen
|
|
graden av smerte
Tidsramme: innen 4 dager etter operasjonen
|
Visuell analog skala/poengsum
|
innen 4 dager etter operasjonen
|
|
tidspunktet for ambulasjon
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
tiden etter operasjonen at pasientene kunne forlate sengen og gå
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
|
tiden for oralt fôr
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
tiden for oralt fôr
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
|
tidspunktet for sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
|
tidspunktet for sykehusinnleggelse
|
innen 5 dager etter operasjonen
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
frekvensen av komplikasjoner
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: innen 5 år etter operasjonen
|
sykdomsfri overlevelse
|
innen 5 år etter operasjonen
|
|
total overlevelse
Tidsramme: innen 10 år etter operasjonen
|
total overlevelse
|
innen 10 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERAS ZYP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .