Chirurgia płuc z ulepszoną rekonwalescencją VS. Chirurgia płuc bez zwiększonej regeneracji
Krótkoterminowe i długoterminowe porównanie operacji płuc z lub bez zwiększonej regeneracji
Cel: Przyjęcie programów Enhanced Recovery Surgery w resekcji płuca nastąpiło stosunkowo niedawno, a dane dotyczące wyników są ograniczone. Badanie to miało na celu określenie wpływu ścieżki wzmocnionej operacji rekonwalescencji na krótko- i długoterminowe wyniki u pacjentów poddawanych resekcji płuca z powodu pierwotnego raka płuca.
Metody: Randomizowane badanie kontrolne zostało zaprojektowane w celu zebrania danych okołooperacyjnych od kolejnych pacjentów poddawanych resekcji płuca z powodu pierwotnego raka płuca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy ERAS i grupy kontrolnej. Krótkoterminowy i długoterminowy efekt zostanie porównany między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunpeng Zhao, Doctor
- Numer telefonu: 17660081916 17660081916
- E-mail: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250033
- Rekrutacyjny
- Yunpeng Zhao
-
Kontakt:
- Yunpeng Zhao, Doc.
- Numer telefonu: 17660081916 17660081916
- E-mail: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I-IIIa przeszli radykalną resekcję lub inne łagodne zmiany w płucach wymagają operacji VATS.
-
Kryteria wykluczenia: czynność krążeniowo-oddechowa nie tolerowała operacji
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ERAS
Pacjenci, którzy przeszli operację raka płuc, zaakceptowali zwiększoną regenerację po operacji (ERAS).
|
leczenie zabiegu zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi wspomagania rekonwalescencji po operacjach płuc: zalecenia Towarzystwa ERAS i ESTS
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Pacjenci przeszli operację raka płuca bez zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).
|
leczenie procedury nieprzestrzeganie wytycznych dotyczących przyspieszonego powrotu do zdrowia po operacji płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykorzystanie oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: w ciągu 4 dni po zabiegu
|
czas użytkowania oddziału intensywnej terapii
|
w ciągu 4 dni po zabiegu
|
|
stopień bólu
Ramy czasowe: w ciągu 4 dni po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa/wynik
|
w ciągu 4 dni po zabiegu
|
|
czas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
czas po operacji, w którym pacjenci mogli wstać z łóżka i chodzić
|
w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
czas na karmienie doustne
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
czas na karmienie doustne
|
w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
|
czas hospitalizacji
|
w ciągu 5 dni po zabiegu
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
wskaźnik powikłań
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat po operacji
|
przeżycie wolne od choroby
|
w ciągu 5 lat po operacji
|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po operacji
|
ogólne przetrwanie
|
w ciągu 10 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERAS ZYP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .