Tüdősebészet fokozott helyreállítással VS. Tüdősebészet fokozott gyógyulás nélkül
A tüdősebészet rövid és hosszú távú összehasonlítása fokozott gyógyulással vagy anélkül
Célkitűzés: Az Enhanced Recovery Surgery programok tüdőreszekcióban történő elfogadása viszonylag friss, korlátozott eredményekkel. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az Enhanced Recovery Surgery útvonal hatását a rövid és hosszú távú eredményekre az elsődleges tüdőrák miatt tüdőreszekción átesett betegeknél.
Módszerek: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy perioperatív adatokat gyűjtsenek a primer tüdőrák miatt tüdőreszekción átesett, egymást követő betegekről. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az ERAS-csoportba és a kontrollcsoportba. A rövid és hosszú távú hatást a két csoport között összehasonlítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yunpeng Zhao, Doctor
- Telefonszám: 17660081916 17660081916
- E-mail: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250033
- Toborzás
- Yunpeng Zhao
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunpeng Zhao, Doc.
- Telefonszám: 17660081916 17660081916
- E-mail: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: az I-IIIa stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek radikális reszekción vagy más jóindulatú tüdőelváltozáson VATS műtétet igényelnek.
-
Kizárási kritériumok: a szív- és tüdőfunkció nem tolerálja a műtétet
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ERAS- Csoport
A tüdőrák miatt műtéten átesett betegek elfogadták a műtét utáni fokozott gyógyulást (ERAS).
|
az eljárás kezelése a tüdőműtét utáni fokozott felépülési iránymutatások szerint: az ERAS Társaság és az ESTS ajánlásai
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A betegeket tüdőrák miatt műtéten estek át anélkül, hogy a műtét után javult volna (ERAS).
|
olyan eljárások kezelése, amelyek nem felelnek meg a tüdőműtét utáni fokozott felépülési iránymutatásoknak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intenzív osztály kihasználtsága
Időkeret: műtét után 4 napon belül
|
az intenzív osztályon eltöltött idő
|
műtét után 4 napon belül
|
|
a fájdalom mértéke
Időkeret: műtét után 4 napon belül
|
Vizuális analóg skála/pontszám
|
műtét után 4 napon belül
|
|
az ambuláció ideje
Időkeret: műtét után 48 órán belül
|
a műtét utáni idő, amikor a betegek elhagyhatták az ágyat és járhattak
|
műtét után 48 órán belül
|
|
az orális táplálás ideje
Időkeret: műtét után 48 órán belül
|
az orális táplálás ideje
|
műtét után 48 órán belül
|
|
a kórházi kezelés ideje
Időkeret: műtét után 5 napon belül
|
a kórházi kezelés ideje
|
műtét után 5 napon belül
|
|
szövődmények
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
a szövődmények aránya
|
műtét után 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegségmentes túlélés
Időkeret: műtét után 5 éven belül
|
betegségmentes túlélés
|
műtét után 5 éven belül
|
|
általános túlélés
Időkeret: műtét után 10 éven belül
|
általános túlélés
|
műtét után 10 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERAS ZYP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .