Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungkirurgi med förbättrad återhämtning VS. Lungkirurgi utan förbättrad återhämtning

14 november 2022 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University

Kortsiktig och långvarig jämförelse av lungkirurgi med eller utan förbättrad återhämtning

Mål: Antagandet av program för förbättrad återhämtning vid lungresektion är relativt nyligen med begränsade resultatdata. Denna studie syftade till att fastställa effekten av en Enhanced Recovery Surgery-väg på kortsiktiga och långsiktiga resultat hos patienter som genomgår lungresektion för primär lungcancer.

Metoder: En randomiserad kontrollerad studie utformades för att samla in perioperativa data om på varandra följande patienter som genomgår lungresektion för primär lungcancer. Patienterna kommer att randomiseras till ERAS-gruppen och kontrollgruppen. Kortsiktiga och långsiktiga effekter kommer att jämföras mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter med stadium I-IIIa Icke-småcellig lungcancer genomgick radikal resektion eller andra benigna lungskador behöver VATS-operation.

-

Uteslutningskriterier: hjärt-lungfunktion kunde inte tolerera operation

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ERAS- Group
Patienter som opererades för lungcancer accepterade den förbättrade återhämtningen efter operationen (ERAS).
Procedur: Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS)
behandling av proceduren enligt riktlinjer för förbättrad återhämtning efter lungkirurgi: rekommendationer från ERAS Society och ESTS
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Patienterna opererades för lungcancer utan förbättrad återhämtning efter operation (ERAS).
Procedur: Traditionell perioperativ hantering utan förbättrad återhämtning efter operation (ERAS)
behandlingen av proceduren som inte följer riktlinjerna för förbättrad återhämtning efter lungkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utnyttjande av intensivvårdsavdelningar
Tidsram: inom 4 dagar efter operationen
tiden på intensivvårdsavdelningens utnyttjande
inom 4 dagar efter operationen
graden av smärta
Tidsram: inom 4 dagar efter operationen
Visuell analog skala/poäng
inom 4 dagar efter operationen
tiden för ambulationen
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
tiden efter operationen som patienter kunde lämna sängen och gå
inom 48 timmar efter operationen
tiden för oralt foder
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
tiden för oralt foder
inom 48 timmar efter operationen
tidpunkten för sjukhusvistelse
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
tidpunkten för sjukhusvistelse
inom 5 dagar efter operationen
komplikationer
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
graden av komplikationer
inom 7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: inom 5 år efter operationen
sjukdomsfri överlevnad
inom 5 år efter operationen
total överlevnad
Tidsram: inom 10 år efter operationen
total överlevnad
inom 10 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ERAS ZYP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera