Хирургия легких с ускоренным восстановлением VS. Хирургия легких без ускоренного восстановления
Краткосрочное и долгосрочное сравнение операций на легких с ускоренным восстановлением или без него
Цель: принятие программ Enhanced Recovery Surgery при резекции легкого произошло относительно недавно, и данные о результатах ограничены. Это исследование было направлено на определение влияния хирургии ускоренного восстановления на краткосрочные и долгосрочные результаты у пациентов, перенесших резекцию легкого по поводу первичного рака легкого.
Методы. Рандомизированное контролируемое исследование было разработано для сбора периоперационных данных о последовательных пациентах, перенесших резекцию легкого по поводу первичного рака легкого. Пациенты будут случайным образом распределены в группу ERAS и контрольную группу. Краткосрочный и долгосрочный эффект будут сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yunpeng Zhao, Doctor
- Номер телефона: 17660081916 17660081916
- Электронная почта: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250033
- Рекрутинг
- Yunpeng Zhao
-
Контакт:
- Yunpeng Zhao, Doc.
- Номер телефона: 17660081916 17660081916
- Электронная почта: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты со стадией I-IIIa немелкоклеточного рака легкого, подвергшиеся радикальной резекции или другим доброкачественным поражениям легких, нуждаются в операции VATS.
-
Критерии исключения: сердечно-легочная недостаточность не перенесла хирургического вмешательства.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭРАС-Групп
Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака легкого, приняли ускоренное восстановление после операции (ERAS).
|
лечение процедуры в соответствии с Руководством по ускоренному восстановлению после операции на легких: рекомендации общества ERAS и ESTS
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Пациенты перенесли операцию по поводу рака легкого без ускоренного восстановления после операции (ERAS).
|
лечение процедуры, не соблюдая Руководства по ускоренному восстановлению после операции на легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: через 4 дня после операции
|
время использования отделения интенсивной терапии
|
через 4 дня после операции
|
|
степень боли
Временное ограничение: через 4 дня после операции
|
Визуальная аналоговая шкала/оценка
|
через 4 дня после операции
|
|
время передвижения
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
время после операции, когда пациенты могли вставать с постели и ходить
|
в течение 48 часов после операции
|
|
время для орального питания
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
время для орального питания
|
в течение 48 часов после операции
|
|
время госпитализации
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
время госпитализации
|
в течение 5 дней после операции
|
|
осложнения
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
частота осложнений
|
в течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: в течение 5 лет после операции
|
безрецидивная выживаемость
|
в течение 5 лет после операции
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: в течение 10 лет после операции
|
Общая выживаемость
|
в течение 10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ERAS ZYP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .