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肺部手术与增强恢复 VS。没有加速康复的肺部手术

2022年11月14日 更新者：The Second Hospital of Shandong University

有或没有加速康复的肺部手术的短期和长期比较

目的：在肺切除术中采用加速康复外科计划是相对较新的，结果数据有限。 本研究旨在确定加速康复外科手术途径对因原发性肺癌接受肺切除术的患者的短期和长期结果的影响。

方法：一项随机对照试验旨在收集连续接受原发性肺癌肺切除术患者的围手术期数据。 患者将被随机分配到 ERAS 组和对照组。 将比较两组之间的短期和长期效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250033

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：I-IIIa期非小细胞肺癌接受根治性切除术或其他肺部良性病变需要VATS手术的患者。

-

排除标准：心肺功能不能耐受手术

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：时代集团
接受肺癌手术的患者接受了加速康复外科（ERAS）。
程序：加速康复外科 (ERAS)
根据肺部手术后加速康复指南的程序治疗：ERAS 协会和 ESTS 的建议
其他：控制组
患者在没有加速康复外科 (ERAS) 的情况下接受了肺癌手术。
程序：没有加速康复外科 (ERAS) 的传统围手术期管理
肺部手术后加速康复指南中不遵守程序的处理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房利用率
大体时间：手术后4天内
重症监护病房使用时间
手术后4天内
疼痛程度
大体时间：手术后4天内
视觉模拟量表/分数
手术后4天内
步行时间
大体时间：手术后48小时内
手术后患者可以下床行走的时间
手术后48小时内
经口进食的时间
大体时间：手术后48小时内
经口进食的时间
手术后48小时内
住院时间
大体时间：手术后5天内
住院时间
手术后5天内
并发症
大体时间：术后7天内
并发症发生率
术后7天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存期
大体时间：手术后5年内
无病生存期
手术后5年内
总生存期
大体时间：手术后10年内
总生存期
手术后10年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Second Hospital of Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月8日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月27日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ERAS ZYP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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