Cirurgia pulmonar com recuperação avançada VS. Cirurgia pulmonar sem recuperação avançada
A comparação de curto e longo prazo da cirurgia pulmonar com ou sem recuperação aprimorada
Objetivo: A adoção de programas de cirurgia de recuperação avançada em ressecção pulmonar é relativamente recente, com dados de resultados limitados. Este estudo teve como objetivo determinar o impacto de uma via de cirurgia de recuperação aprimorada nos resultados de curto e longo prazo em pacientes submetidos à ressecção pulmonar para câncer de pulmão primário.
Métodos: Um estudo controlado randomizado foi projetado para coletar os dados perioperatórios em pacientes consecutivos submetidos à ressecção pulmonar para câncer de pulmão primário. Os pacientes serão aleatoriamente designados para o Grupo ERAS e Grupo Controle. O efeito de curto e longo prazo será comparado entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yunpeng Zhao, Doctor
- Número de telefone: 17660081916 17660081916
- E-mail: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250033
- Recrutamento
- Yunpeng Zhao
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Contato:
- Yunpeng Zhao, Doc.
- Número de telefone: 17660081916 17660081916
- E-mail: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas estágio I-IIIa foram submetidos a ressecção radical ou outras lesões pulmonares benignas precisam de cirurgia VATS.
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Critérios de exclusão: função cardiopulmonar não tolera cirurgia
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ERAS
Os pacientes submetidos à cirurgia para câncer de pulmão aceitaram a recuperação avançada após a cirurgia (ERAS).
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o tratamento do procedimento de acordo com as Diretrizes para recuperação avançada após cirurgia pulmonar: recomendações da Sociedade ERAS e da ESTS
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OUTRO: Grupo de controle
Os pacientes foram submetidos a cirurgia para câncer de pulmão sem melhora da recuperação após a cirurgia (ERAS).
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o tratamento do procedimento que não respeita as Diretrizes para recuperação avançada após cirurgia pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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utilização de unidade de terapia intensiva
Prazo: dentro de 4 dias após a cirurgia
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o tempo de utilização da unidade de terapia intensiva
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dentro de 4 dias após a cirurgia
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o grau de dor
Prazo: dentro de 4 dias após a cirurgia
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Escala/Pontuação Visual Analógica
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dentro de 4 dias após a cirurgia
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o tempo de deambulação
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
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o tempo após a cirurgia que os pacientes podem sair da cama e andar
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dentro de 48 horas após a cirurgia
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a hora da alimentação oral
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
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a hora da alimentação oral
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dentro de 48 horas após a cirurgia
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o tempo de internação
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
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o tempo de internação
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dentro de 5 dias após a cirurgia
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complicações
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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a taxa de complicações
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida livre de doença
Prazo: dentro de 5 anos após a cirurgia
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sobrevida livre de doença
|
dentro de 5 anos após a cirurgia
|
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sobrevida global
Prazo: dentro de 10 anos após a cirurgia
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sobrevida global
|
dentro de 10 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERAS ZYP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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