Keuhkokirurgia ja tehostettu palautuminen VS. Keuhkoleikkaus ilman tehostettua toipumista
Lyhyen ja pitkän aikavälin vertailu keuhkokirurgiaan tehostetun toipumisen kanssa tai ilman
Tavoite: Enhanced Recovery Surgery -ohjelmien käyttöönotto keuhkojen resektiossa on suhteellisen tuoretta, ja tuloksia on rajoitetusti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää tehostetun toipumisleikkausreitin vaikutus lyhyt- ja pitkäaikaisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio primaarisen keuhkosyövän vuoksi.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin keräämään perioperatiivisia tietoja peräkkäisistä potilaista, joille tehtiin keuhkojen resektio primaarisen keuhkosyövän vuoksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti ERAS-ryhmään ja kontrolliryhmään. Lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunpeng Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: 17660081916 17660081916
- Sähköposti: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- Rekrytointi
- Yunpeng Zhao
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunpeng Zhao, Doc.
- Puhelinnumero: 17660081916 17660081916
- Sähköposti: zhaoyunpengsddx@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on vaihe I-IIIa Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joutuivat radikaaliin resektioon tai muihin hyvänlaatuisiin keuhkovaurioihin tarvitsevat VATS-leikkauksen.
-
Poissulkemiskriteerit: sydän- ja keuhkotoiminta ei kestänyt leikkausta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ERAS-ryhmä
Potilaat, joille tehtiin keuhkosyöpäleikkaus, hyväksyivät parantuneen toipumisen leikkauksen jälkeen (ERAS).
|
toimenpiteen hoito keuhkoleikkauksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi: ERAS Societyn ja ESTS:n suositukset
|
|
MUUTA: Control-ryhmä
Potilaille tehtiin keuhkosyövän leikkaus ilman leikkauksen jälkeistä paranemista (ERAS).
|
toimenpiteen hoito, joka ei noudata Ohjeita toipumisen tehostamiseksi keuhkoleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoitoyksikön käyttö
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä leikkauksesta
|
tehoosaston käyttöaika
|
4 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
kivun aste
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko/pisteet
|
4 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
aika leikkauksen jälkeen, jolloin potilaat saattoivat poistua sängystä ja kävellä
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
suun kautta annettavan ruokinnan aika
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
suun kautta annettavan ruokinnan aika
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
sairaalahoidon aika
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
komplikaatioiden määrä
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaudesta vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
sairaudesta vapaa eloonjääminen
|
5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuoden sisällä leikkauksesta
|
kokonaisselviytyminen
|
10 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS ZYP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .