Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekirurgi med forbedret restitution vs. Lungekirurgi uden forbedret restitution

14. november 2022 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University

Kortsigtet og langsigtet sammenligning af lungekirurgi med eller uden forbedret restitution

Formål: Indførelsen af ​​Enhanced Recovery Surgery-programmer ved lungeresektion er relativt nylig med begrænsede udfaldsdata. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningen af ​​en Enhanced Recovery Surgery-vej på kortsigtede og langsigtede resultater hos patienter, der gennemgår lungeresektion for primær lungekræft.

Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev designet til at indsamle de perioperative data om på hinanden følgende patienter, der gennemgår lungeresektion for primær lungecancer. Patienter vil blive randomiseret tildelt ERAS-gruppen og kontrolgruppen. Kort- og langsigtet effekt vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250033

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med stadium I-IIIa Ikke-småcellet lungekræft gennemgik radikal resektion eller andre godartede lungelæsioner har behov for VATS-operation.

-

Udelukkelseskriterier: hjerte-lungefunktion kunne ikke tolerere operation

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ERAS- Gruppen
Patienter, der blev opereret for lungekræft, accepterede den forbedrede bedring efter operationen (ERAS).
Procedure: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
behandlingen af ​​proceduren i henhold til retningslinjer for forbedret restitution efter lungekirurgi: anbefalinger fra ERAS Society og ESTS
ANDET: Kontrolgruppe
Patienterne blev opereret for lungekræft uden øget bedring efter operationen (ERAS).
Procedure: Traditionel perioperativ behandling uden Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
behandlingen af ​​proceduren, der ikke overholder retningslinjer for øget restitution efter lungeoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udnyttelse af intensiv afdeling
Tidsramme: inden for 4 dage efter operationen
tiden i intensivafdelingens udnyttelse
inden for 4 dage efter operationen
graden af ​​smerte
Tidsramme: inden for 4 dage efter operationen
Visuel analog skala/score
inden for 4 dage efter operationen
tidspunktet for ambulation
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
tiden efter operationen, at patienterne kunne forlade sengen og gå
inden for 48 timer efter operationen
tidspunktet for oralt foder
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
tidspunktet for oralt foder
inden for 48 timer efter operationen
tidspunktet for indlæggelse
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
tidspunktet for indlæggelse
inden for 5 dage efter operationen
komplikationer
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
frekvensen af ​​komplikationer
inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: inden for 5 år efter operationen
sygdomsfri overlevelse
inden for 5 år efter operationen
samlet overlevelse
Tidsramme: inden for 10 år efter operationen
samlet overlevelse
inden for 10 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERAS ZYP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner