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Chirurgia polmonare con recupero avanzato VS. Chirurgia polmonare senza miglioramento del recupero

14 novembre 2022 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University

Il confronto a breve ea lungo termine della chirurgia polmonare con o senza miglioramento del recupero

Obiettivo: l'adozione di programmi di Enhanced Recovery Surgery nella resezione polmonare è relativamente recente con dati sugli esiti limitati. Questo studio mirava a determinare l'impatto di un percorso di Enhanced Recovery Surgery sui risultati a breve ea lungo termine in pazienti sottoposti a resezione polmonare per carcinoma polmonare primario.

Metodi: è stato progettato uno studio controllato randomizzato per raccogliere i dati perioperatori su pazienti consecutivi sottoposti a resezione polmonare per carcinoma polmonare primario. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo ERAS e al gruppo di controllo. L'effetto a breve ea lungo termine sarà confrontato tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250033
        • Reclutamento
        • Yunpeng Zhao
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-IIIa sottoposti a resezione radicale o altre lesioni polmonari benigne necessitano di chirurgia VATS.

-

Criteri di esclusione: la funzione cardio-polmonare non poteva tollerare l'intervento chirurgico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo ERAS
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni hanno accettato il miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS).
Procedura: Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS)
il trattamento della procedura secondo le Linee guida per un migliore recupero dopo chirurgia polmonare: raccomandazioni della Società ERAS e dell'ESTS
ALTRO: Gruppo di controllo
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni senza miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS).
Procedura: Gestione perioperatoria tradizionale senza Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
il trattamento della procedura non rispettando le linee guida per un migliore recupero dopo la chirurgia polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzo delle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 4 giorni dall'intervento
il tempo di utilizzo dell'unità di terapia intensiva
entro 4 giorni dall'intervento
il grado di dolore
Lasso di tempo: entro 4 giorni dall'intervento
Scala/punteggio analogico visivo
entro 4 giorni dall'intervento
il tempo della deambulazione
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
il tempo dopo l'intervento chirurgico in cui i pazienti potevano alzarsi dal letto e camminare
entro 48 ore dall'intervento
il tempo per l'alimentazione orale
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
il tempo per l'alimentazione orale
entro 48 ore dall'intervento
il momento del ricovero
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
il momento del ricovero
entro 5 giorni dall'intervento
complicazioni
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
il tasso di complicanze
entro 7 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: entro 5 anni dall'intervento
sopravvivenza libera da malattia
entro 5 anni dall'intervento
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: entro 10 anni dall'intervento
sopravvivenza globale
entro 10 anni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERAS ZYP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS)

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