Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie plic s vylepšeným zotavením VS. Operace plic bez zvýšeného zotavení

14. listopadu 2022 aktualizováno: The Second Hospital of Shandong University

Krátkodobé a dlouhodobé srovnání plicní chirurgie s nebo bez zesíleného zotavení

Cíl: Zavedení programů Enhanced Recovery Surgery v resekci plic je relativně nedávné s omezenými výsledky. Tato studie si kladla za cíl zjistit dopad postupu Enhanced Recovery Surgery na krátkodobé a dlouhodobé výsledky u pacientů podstupujících resekci plic pro primární karcinom plic.

Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena ke sběru perioperačních dat o po sobě jdoucích pacientech podstupujících plicní resekci pro primární karcinom plic. Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny ERAS a kontrolní skupiny. Mezi oběma skupinami bude porovnán krátkodobý a dlouhodobý efekt.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250033

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic stadia I-IIIa podstoupili radikální resekci nebo jiné benigní plicní léze vyžadují operaci VATS.

-

Kritéria vyloučení: kardiopulmonální funkce nemohla tolerovat operaci

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ERAS
Pacienti, kteří podstoupili operaci rakoviny plic, akceptovali lepší zotavení po operaci (ERAS).
Postup: Zlepšená zotavení po operaci (ERAS)
ošetření procedurou podle pokynů pro lepší zotavení po operaci plic: doporučení společnosti ERAS a ESTS
JINÝ: Kontrolní skupina
Pacienti podstoupili operaci rakoviny plic bez zvýšeného zotavení po operaci (ERAS).
Postup: Tradiční perioperační léčba bez zvýšeného zotavení po operaci (ERAS)
léčba zákroku nedodržující Pokyny pro lepší zotavení po operaci plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
využití jednotky intenzivní péče
Časové okno: do 4 dnů po operaci
doba využití jednotky intenzivní péče
do 4 dnů po operaci
stupeň bolesti
Časové okno: do 4 dnů po operaci
Vizuální analogové měřítko/skóre
do 4 dnů po operaci
doba chůze
Časové okno: do 48 hodin po operaci
čas po operaci, kdy pacienti mohli opustit lůžko a chodit
do 48 hodin po operaci
čas na orální krmení
Časové okno: do 48 hodin po operaci
čas na orální krmení
do 48 hodin po operaci
dobu hospitalizace
Časové okno: do 5 dnů po operaci
dobu hospitalizace
do 5 dnů po operaci
komplikace
Časové okno: do 7 dnů po operaci
míru komplikací
do 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez onemocnění
Časové okno: do 5 let po operaci
přežití bez onemocnění
do 5 let po operaci
celkové přežití
Časové okno: do 10 let po operaci
celkové přežití
do 10 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ERAS ZYP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit