COVID-19 및 희귀 피부 질환 유행 중 유럽 관찰 연구
2021년 9월 1일 업데이트: Imagine Institute
COVID-19 및 희귀 피부 질환. 전염병 동안 유럽 관측 연구(데이터 연구)
이것은 동반이환, 보호 요인 및 임상 및/또는 치료 요인과 같은 요인을 검사하는 희귀 피부 질환 환자에 대한 COVID 감염의 잠재적 영향을 살펴보기 위해 여러 센터가 참여하는 유럽 관측 코호트 연구(데이터 연구)입니다.
수집된 데이터는 환자의 상황에 대한 추가 정보를 제공할 수 있으며, 더 넓게는 일반 대중에게 적용 가능한 유용한 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
의료 및 인구 통계 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다. 필요한 데이터는 부록 1(수집 양식)에 명시됩니다. 환자는 이니셜(성과 이름의 첫 글자)로 식별됩니다. 이 연구는 ERN-Skin European Network를 통해 프랑스(프랑스 본토 및 해외 부서 및 영토 포함)와 유럽의 COVID-19 전염병을 다루기 위해 1년 동안 지속됩니다.
심각한 형태의 COVID-19 빈도는 분자로 심각한 형태의 COVID-19 환자 수를 사용하고 분모로 COVID 환자 수를 사용하여 양측 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다. -19 진단은 PCR, 흉부 스캔, 혈청학적 분석 또는 의료 상담 중 암시적인 임상 징후로 확인되었습니다. 심각한 형태의 COVID는 중환자실에 입원해야 하거나 소생술이 필요하거나 사망에 이를 수 있는 사례로 정의됩니다.
COVID-19 감염이 희귀 피부 질환에 미치는 영향 분석: 합병증, 잠재적 동반이환 요인, 만성 질환 관리(치료 변경) 및 환자 경험에 미치는 영향.
분석 결과는 다른 질병 그룹에 대해 얻은 결과와 비교할 수 있습니다. 악화 또는 보호 요인뿐만 아니라 고위험 상황에 대한 더 나은 이해를 얻으면 이러한 종류의 질병에 적합한 권장 사항을 발행할 수 있지만 일반 인구에게도 유용할 수 있습니다. 이러한 유형의 연구는 전염병이 유행하고 우려가 고조되는 이 기간 동안 많은 질문을 가진 희귀 질환 환자에게 "안심"을 제공할 수도 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rébecca GENE
- 전화번호: 0144492582
- 이메일: rebecca.gene@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anna GAROFANO
- 전화번호: 0144494443
- 이메일: anna.garofano@aphp.fr
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- University Hospital of Erlangen - ZSEER - Zentrum für Seltene Erkrankungen Erlangen
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연락하다:
- Holm Schneider, Prof.
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수석 연구원:
- Holm Schneider, Prof.
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Sachsen-Anhalt
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Dessau, Sachsen-Anhalt, 독일, 06847
- 모병
- Städtisches Klinikum Dessau, Dessau Medical Center
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연락하다:
- Christos Zouboulis, Prof.
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수석 연구원:
- Christos Zouboulis, Prof.
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Kaunas, 리투아니아, 50010
- 모병
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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연락하다:
- Agne Bubilaite, MD
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수석 연구원:
- Skaidra Valiukevičienė, Prof.
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00167
- 모병
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata
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연락하다:
- Biagio Didona, MD
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수석 연구원:
- Biagio Didona, MD
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
- 모병
- IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Sophie Guez, MD
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수석 연구원:
- Sophie Guez, MD
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Toscana
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Firenze, Toscana, 이탈리아, 50122
- 모병
- Azienda Usl Toscana Centro
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연락하다:
- Marzia Caproni, Prof.
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수석 연구원:
- Marzia Caproni, Prof.
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Brno, 체코, 62501
- 모병
- University Hospital Brno - EB Centrum CR Dermatolog
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연락하다:
- Hana Bučková, MD
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수석 연구원:
- Hana Bučková, MD
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
- 모병
- Hôpital de l'Archet 2 (CHU de Nice)
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연락하다:
- Jocelyn Rapp, CRA
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수석 연구원:
- Christine CHIAVERINI, MD
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
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연락하다:
- Hafsoiti Hassan Djohar, CRA
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker - Enfants malades (AP-HP)
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연락하다:
- Anna Garofano, PhD
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수석 연구원:
- Christine Bodemer, Prof.
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Indre-et-Loire
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Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37000
- 모병
- Hôpital de Clocheville (CHRU de Tours)
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연락하다:
- Emiliène Edée, CRA
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수석 연구원:
- Annabel Maruani, Prof.
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Meurthe-et-Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
- 모병
- Hôpital de Brabois (CHU de Nancy)
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연락하다:
- Julie Boulanger, Resident
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수석 연구원:
- Anne-Claire Bursztejn, MD
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Seine-Maritime
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Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76031
- 모병
- Hôpital Charles Nicolle (CHU de Rouen)
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연락하다:
- Marion Castel, MD
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수석 연구원:
- Pascal Joly, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 희귀 피부 질환 환자 코호트에서 COVID-19 바이러스 감염의 영향을 결정하는 것이 주요 목적인 여러 센터가 참여하는 유럽 관측 코호트 연구(연구 데이터)이며 특히 이러한 희귀 질환과 치료가 위험 요인인 경우 감염 정도.
희귀 피부 질환 환자 코호트는 European Reference Network(ERN-Skin) 및 FIMARAD 네트워크 센터에서 모니터링합니다.
이것은 공중 보건 영향 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 희귀 피부병 환자,
- 모든 연령의 환자(소아 또는 성인),
- 코로나19 감염이 의심되는 환자(원격진료, 대면진료, 일반의, 병원의),
- COVID-19 바이러스에 감염된 피험자와 접촉한 환자,
- COVID-19 바이러스 감염에 대한 무증상 환자이지만 혈청학 양성,
- 환자 및/또는 법정대리인에게 제공된 연구 정보,
- 정보를 받고 이 데이터 수집 프로세스에 동의한 환자.
제외 기준:
- 희귀 피부질환을 앓고 있지 않은 환자,
- 안내 책자 제시 시 연구 참여에 이의가 있는 환자 및/또는 법정대리인,
- 연구의 의미와 제약을 이해할 수 없는 성인 환자,
- 후견 또는 보호 조치를 받는 보호 대상 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 감염이 희귀 피부 질환에 미치는 영향 분석: 합병증
기간: 기준선
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Covid-19 감염 의심 및 확진 사례와 관련된 입원 빈도 및 결과
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기준선
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COVID-19 감염이 희귀 피부질환에 미치는 영향 분석: 잠재적 동반이환 요인
기간: 기준선
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Covid-19 감염 의심 및 확진 사례와 관련된 입원 빈도 및 관련 요인 분석: 연령, 성별, 병리학, 동반 질환, 약물
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기준선
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코로나19 감염이 희귀 피부질환에 미치는 영향 분석: 만성질환 관리에 미치는 영향(치료법 변경)
기간: 기준선
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확인 및 의심되는 확인되지 않은 Covid-19 감염의 빈도; 만성 질환에 미치는 영향의 임상 징후 및 징후에 대한 설명; Covid-19 감염으로 인한 가능한 치료 변화에 대한 설명
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine BODEMER, Hôpital Necker-Enfants Malades
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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