COVID-19 i rzadkie choroby skóry Europejskie badanie obserwacyjne podczas epidemii
COVID-19 i rzadkie choroby skóry. Europejskie badanie obserwacyjne (badanie danych) podczas epidemii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane medyczne i demograficzne będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów. Wymagane dane zostaną określone w Załączniku nr 1 (formularz zbioru). Pacjenci będą identyfikowani na podstawie ich inicjałów (pierwsza litera nazwiska i imienia); Badanie potrwa rok i obejmie epidemię COVID-19 we Francji (która obejmuje obszary Francji kontynentalnej oraz jej departamentów i terytoriów zamorskich) oraz w Europie za pośrednictwem europejskiej sieci ERN-Skin.
Częstość występowania ciężkich postaci COVID-19 zostanie obliczona z dwustronnym 95% przedziałem ufności, stosując jako licznik liczbę pacjentów z ciężką postacią COVID-19, a jako mianownik liczbę pacjentów z COVID-19 -19 rozpoznanie potwierdzone PCR, skanem klatki piersiowej, badaniem serologicznym lub sugestywnymi objawami klinicznymi podczas konsultacji lekarskiej. Ciężka postać COVID jest definiowana jako przypadek wymagający hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, wymagający resuscytacji lub prowadzący do zgonu.
Analiza wpływu zakażenia COVID-19 na rzadkie choroby skóry: powikłania, potencjalne czynniki współistniejące, wpływ na postępowanie w chorobach przewlekłych (zmiana leczenia) oraz doświadczenia pacjentów.
Wyniki analizy można porównać z wynikami uzyskanymi dla innych grup chorób. Lepsze poznanie sytuacji wysokiego ryzyka, a także wszelkich czynników zaostrzających lub ochronnych powinno umożliwić nam wydanie zaleceń dostosowanych do tego rodzaju choroby, ale mogących mieć zastosowanie również w populacji ogólnej. Ten rodzaj badań może również zapewnić „uspokojenie” pacjentom z rzadkimi chorobami, którzy mają wiele pytań w tym okresie epidemii i zwiększonego niepokoju.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rébecca GENE
- Numer telefonu: 0144492582
- E-mail: rebecca.gene@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna GAROFANO
- Numer telefonu: 0144494443
- E-mail: anna.garofano@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy, 62501
- Rekrutacyjny
- University Hospital Brno - EB Centrum CR Dermatolog
-
Kontakt:
- Hana Bučková, MD
-
Główny śledczy:
- Hana Bučková, MD
-
-
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
- Rekrutacyjny
- Hôpital de l'Archet 2 (CHU de Nice)
-
Kontakt:
- Jocelyn Rapp, CRA
-
Główny śledczy:
- Christine CHIAVERINI, MD
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Kontakt:
- Hafsoiti Hassan Djohar, CRA
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Necker - Enfants malades (AP-HP)
-
Kontakt:
- Anna Garofano, PhD
-
Główny śledczy:
- Christine Bodemer, Prof.
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Hôpital de Clocheville (CHRU de Tours)
-
Kontakt:
- Emiliène Edée, CRA
-
Główny śledczy:
- Annabel Maruani, Prof.
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Hôpital de Brabois (CHU de Nancy)
-
Kontakt:
- Julie Boulanger, Resident
-
Główny śledczy:
- Anne-Claire Bursztejn, MD
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- Hôpital Charles Nicolle (CHU de Rouen)
-
Kontakt:
- Marion Castel, MD
-
Główny śledczy:
- Pascal Joly, Prof.
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, 50010
- Rekrutacyjny
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kontakt:
- Agne Bubilaite, MD
-
Główny śledczy:
- Skaidra Valiukevičienė, Prof.
-
-
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Erlangen - ZSEER - Zentrum für Seltene Erkrankungen Erlangen
-
Kontakt:
- Holm Schneider, Prof.
-
Główny śledczy:
- Holm Schneider, Prof.
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Dessau, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06847
- Rekrutacyjny
- Städtisches Klinikum Dessau, Dessau Medical Center
-
Kontakt:
- Christos Zouboulis, Prof.
-
Główny śledczy:
- Christos Zouboulis, Prof.
-
-
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00167
- Rekrutacyjny
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata
-
Kontakt:
- Biagio Didona, MD
-
Główny śledczy:
- Biagio Didona, MD
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Sophie Guez, MD
-
Główny śledczy:
- Sophie Guez, MD
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Włochy, 50122
- Rekrutacyjny
- Azienda USL Toscana Centro
-
Kontakt:
- Marzia Caproni, Prof.
-
Główny śledczy:
- Marzia Caproni, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rzadką chorobą skóry,
- Pacjent w każdym wieku (dzieci lub dorośli),
- Pacjent z podejrzeniem zakażenia COVID-19 (konsultacja zdalna, konsultacja bezpośrednia, lekarz pierwszego kontaktu, lekarz szpitalny),
- Pacjent w kontakcie z osobą zakażoną wirusem COVID-19,
- Bezobjawowy pacjent z infekcją wirusową COVID-19, ale z dodatnim wynikiem badań serologicznych,
- Informacje dotyczące badania przekazane pacjentowi i/lub jego przedstawicielowi prawnemu,
- Pacjent, który został poinformowany i wyraził zgodę na ten proces zbierania danych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie cierpiący na rzadką chorobę skóry,
- Pacjent i/lub jego przedstawiciel ustawowy, którzy zgłoszą sprzeciw wobec udziału w badaniu przy okazaniu ulotki informacyjnej,
- Dorosły pacjent niezdolny do zrozumienia implikacji i ograniczeń badania,
- Osoba dorosła podlegająca ochronie podlegająca opiece lub środkom zabezpieczającym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wpływu zakażenia COVID-19 na rzadkie choroby skóry: powikłania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość hospitalizacji związanych z podejrzeniem i potwierdzonym przypadkiem zakażenia Covid-19 oraz następstwami
|
Linia bazowa
|
|
Analiza wpływu zakażenia COVID-19 na rzadkie choroby skóry: potencjalne czynniki współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość hospitalizacji związanych z podejrzeniem i potwierdzonym przypadkiem zakażenia Covid-19 oraz analiza czynników z tym związanych: wiek, płeć, patologia, choroby współistniejące, przyjmowane leki
|
Linia bazowa
|
|
Analiza wpływu zakażenia COVID-19 na rzadkie choroby skóry: wpływ na leczenie chorób przewlekłych (zmiana leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstotliwość potwierdzonych i podejrzewanych niepotwierdzonych zakażeń Covid-19; opis objawów klinicznych i oznak wpływu na chorobę przewlekłą; opis możliwych zmian terapeutycznych w związku z zakażeniem Covid-19
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine BODEMER, Hôpital Necker-Enfants Malades
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID19-RareSkin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .