COVID-19 ja harvinaiset ihotaudit Eurooppalainen havaintotutkimus epidemian aikana
COVID-19 ja harvinaiset ihotaudit. Eurooppalainen havaintotutkimus (datatutkimus) epidemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisiä ja demografisia tietoja kerätään potilaiden potilaskertomuksista. Vaadittavat tiedot täsmennetään liitteessä 1 (keräyslomake). Potilaat tunnistetaan heidän nimikirjaimillaan (heidän sukunimensä ja etunimensä etukirjain); Tutkimus kestää vuoden ja kattaa COVID-19-epidemian Ranskassa (johon kuuluvat Manner-Ranskan alueet ja sen merentakaiset departementit ja alueet) sekä Euroopassa ERN-Skin European Networkin kautta.
COVID-19:n vakavien muotojen esiintymistiheys lasketaan kahdenvälisellä 95 %:n luottamusvälillä käyttämällä osoittajana COVID-19:n vaikeaa muotoa sairastavien potilaiden määrää ja nimittäjänä COVID-potilaiden määrää. -19 Diagnoosi vahvistettu PCR:llä, rintakehän skannauksella, serologisella määrityksellä tai viittaavilla kliinisillä oireilla lääkärin vastaanotolla. Vakava COVID-muoto määritellään tapaukseksi, joka vaatii sairaalahoitoa teho-osastolla, vaatii elvytystoimia tai johtaa kuolemaan.
Analyysi COVID-19-infektion vaikutuksista harvinaisiin ihosairauksiin: komplikaatiot, mahdolliset komorbiditeettitekijät, vaikutus kroonisten sairauksien hoitoon (hoidon muutos) ja potilaiden kokemus.
Analyysin tuloksia voidaan verrata muiden tautiryhmien tuloksiin. Kun saamme paremman käsityksen korkean riskin tilanteista sekä kaikista pahentavista tai suojaavista tekijöistä, voimme antaa suosituksia, jotka on mukautettu tämäntyyppisiin sairauksiin, mutta joista voi olla hyötyä myös suurelle väestölle. Tämäntyyppiset tutkimukset voivat myös tarjota "varmuutta" harvinaisia sairauksia sairastaville potilaille, joilla on monia kysymyksiä tämän epidemian ja lisääntyneen huolen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rébecca GENE
- Puhelinnumero: 0144492582
- Sähköposti: rebecca.gene@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna GAROFANO
- Puhelinnumero: 0144494443
- Sähköposti: anna.garofano@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00167
- Rekrytointi
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata
-
Ottaa yhteyttä:
- Biagio Didona, MD
-
Päätutkija:
- Biagio Didona, MD
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
- Rekrytointi
- IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Guez, MD
-
Päätutkija:
- Sophie Guez, MD
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50122
- Rekrytointi
- Azienda Usl Toscana Centro
-
Ottaa yhteyttä:
- Marzia Caproni, Prof.
-
Päätutkija:
- Marzia Caproni, Prof.
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50010
- Rekrytointi
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Ottaa yhteyttä:
- Agne Bubilaite, MD
-
Päätutkija:
- Skaidra Valiukevičienė, Prof.
-
-
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- Hôpital de l'Archet 2 (CHU de Nice)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jocelyn Rapp, CRA
-
Päätutkija:
- Christine CHIAVERINI, MD
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafsoiti Hassan Djohar, CRA
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Necker - Enfants malades (AP-HP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Garofano, PhD
-
Päätutkija:
- Christine Bodemer, Prof.
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Hôpital de Clocheville (CHRU de Tours)
-
Ottaa yhteyttä:
- Emiliène Edée, CRA
-
Päätutkija:
- Annabel Maruani, Prof.
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Hôpital de Brabois (CHU de Nancy)
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Boulanger, Resident
-
Päätutkija:
- Anne-Claire Bursztejn, MD
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- Hôpital Charles Nicolle (CHU de Rouen)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Castel, MD
-
Päätutkija:
- Pascal Joly, Prof.
-
-
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- University Hospital of Erlangen - ZSEER - Zentrum für Seltene Erkrankungen Erlangen
-
Ottaa yhteyttä:
- Holm Schneider, Prof.
-
Päätutkija:
- Holm Schneider, Prof.
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Dessau, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06847
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Dessau, Dessau Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christos Zouboulis, Prof.
-
Päätutkija:
- Christos Zouboulis, Prof.
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 62501
- Rekrytointi
- University Hospital Brno - EB Centrum CR Dermatolog
-
Ottaa yhteyttä:
- Hana Bučková, MD
-
Päätutkija:
- Hana Bučková, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on harvinainen ihosairaus,
- kaiken ikäinen potilas (lapsi tai aikuinen),
- Potilas, jolla epäillään COVID-19-infektiota (etäneuvonta, kasvotusten, yleislääkäri, sairaalalääkäri),
- Potilas, joka on kosketuksissa COVID-19-viruksen saaneen henkilön kanssa,
- Oireeton potilas COVID-19-virusinfektion vuoksi, mutta jolla on positiivinen serologia,
- potilaalle ja/tai hänen lailliselle edustajalleen annetut tutkimustiedot,
- Potilas, jolle on tiedotettu ja joka on suostunut tähän tiedonkeruuprosessiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kärsi harvinaisesta ihosairaudesta,
- Potilas ja/tai hänen laillinen edustajansa, jotka vastustavat osallistumistaan tutkimukseen esitteen esittämisen yhteydessä,
- Aikuinen potilas, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen vaikutuksia ja rajoitteita,
- Suojeltu aikuinen holhouksen tai turvatoimenpiteiden alainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi COVID-19-infektion vaikutuksista harvinaisiin ihosairauksiin: komplikaatioita
Aikaikkuna: Perustaso
|
Epäiltyihin ja vahvistettuihin Covid-19-tartuntatapauksiin liittyvien sairaalakäyntien tiheys ja seuraukset
|
Perustaso
|
|
Analyysi COVID-19-infektion vaikutuksista harvinaisiin ihosairauksiin: mahdolliset komorbiditeettitekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Epäiltyihin ja vahvistettuihin Covid-19-tartuntatapauksiin liittyvien sairaalakäyntien tiheys ja niihin liittyvien tekijöiden analysointi: ikä, sukupuoli, patologia, liitännäissairaudet, lääkkeet
|
Perustaso
|
|
Analyysi COVID-19-infektion vaikutuksista harvinaisiin ihosairauksiin: vaikutus kroonisten sairauksien hoitoon (hoidon muutos)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vahvistettujen ja epäiltyjen vahvistamattomien Covid-19-tartuntojen esiintymistiheys; kuvaus kliinisistä oireista ja krooniseen sairauteen vaikuttavista merkeistä; kuvaus mahdollisista terapeuttisista muutoksista Covid-19-infektioiden vuoksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine BODEMER, Hôpital Necker-Enfants Malades
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19-RareSkin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .