치료 제한 및 중단 결정 양식 준수에 대한 감염 결과 연구(COVID-19-LAT) (COVID-19-LAT)
2020년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
치료 제한 및 중단 결정 양식 준수에 대한 감염 결과 연구
이 설문 조사는 Covid의 위기 동안 개업의가 특히 치료의 제한 및 중단과 관련하여 임종에 관한 법률 양식을 존중했는지 여부를 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 입법 상황, 특히 Clayes Leonetti 법에서 ICU(집중치료실) 환자의 대다수는 치료 제한 및 중단(LAT)에 대한 절차 확립과 함께 사망합니다. 바이러스 대유행 동안 의료 자원이 포화되어 이분법적 결정에 유리한 반사 능력이 제한될 수 있습니다. 이러한 환자 분류는 법에 명시된 기본 양식 없이 수행할 수 있는 LAT로 이어집니다. 따라서 임의의 의료 결정만으로는 환자를 정당하지 않은 "행운 상실"에 노출시킬 수 있습니다. 팬데믹 기간 동안 동원되는 자원을 늘리는 것이 양의 이익을 위해 제공되는 치료의 질을 잊어서는 안 됩니다. 따라서 우리의 윤리 원칙을 보장하기 위해 LAT 양식을 유지하는 것이 합법적인 것 같습니다. 특히 LAT 적용 절차와 관련하여 윤리 원칙 및 법적 체계의 준수 및 유지에 대한 전염병의 영향을 탐구하는 실제 사실에 기반한 문헌 작업은 없습니다.
이 연구의 목적은 Covid 유무에 관계없이 대유행 기간 동안 LAT 조건이 준수되고 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Viginie Guastella
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Lyon, 프랑스, 69000
- 아직 모집하지 않음
- Hospices Civiles de Lyon
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부수사관:
- Laurent ARGAUD
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연락하다:
- Jean-christophe RICHARD
- 이메일: j-christophe.richard@chu-lyon.fr
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부수사관:
- Jean-Christophe RICHARD
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부수사관:
- Pascal SEVE
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부수사관:
- Arnaud HOT
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부수사관:
- André BOIBIEUX
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Vichy, 프랑스, 03000
- 아직 모집하지 않음
- CH de Vichy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질병 감염 병동에 입원한 환자 또는 집중 재활 병동에 입원한 환자 또는 내과 병동에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 입원 주요 환자
- Covid-19에 감염되었는지 여부
- 환자의 건강 상태가 이를 필요로 하거나 필요로 할 수 있는 동안 치료 자원(장기 교체, 특정 치료)의 예상 또는 사실 제한으로 정의된 LAT로 관리하여 사망에 이르게 하거나 그렇지 않게 합니다. 환자의 사망은 치료 실패 또는 프레임워크 내에서 또는 뇌사의 맥락에서 최대 관리에 해당하는 충혈 마사지 후 발생하며, 이러한 경우에는 LAT가 없습니다. 심장 마사지 없이 이 경우 사실상 LAT가 있는지 여부는 입법 절차에 따라 수행됩니다. 사망한 모든 환자는 포함 기준에 대한 이 다이어그램에 따라 분류됩니다. 생존 환자의 경우 LAT 요소를 찾기 위한 기록 분석이 수행됩니다. 기록에 LAT 항목이 없으면 환자에게 LAT가 없는 것으로 간주되어 포함되지 않습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 2019
2019년 3월과 6월에 선별된 센터에 입원한 환자
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제한 결정 양식 준수 및 처리 중지
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환자 2020
2020년 3월과 6월 동안 선별된 센터에 입원한 환자(COVID-19 팬데믹 기간)
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제한 결정 양식 준수 및 처리 중지
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2021년 환자
2021년 3월과 6월에 선별된 센터에 입원한 환자
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제한 결정 양식 준수 및 처리 중지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제한 및 치료 중단 결정
기간: 환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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제한 및 치료 중지 결정 양식의 적합성은 다음과 같은 제한을 달성하기 위해 Clayes-Leonetti 법칙에 의해 부과된 3가지 주요 양식의 동시 존재에 의해 정의된 복합 기준에 의해 평가됩니다. 외부 컨설턴트의 의견(필수) 사전의료지시서가 없는 경우), 간병인과의 협의 또는 환자의 사전의료지시서 준수 여부, 의료기록에 결정 통보
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환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LAT 신고 절차의 특징
기간: 환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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결정 통지, 토론 결론, 컨설턴트의 의견 및 LAT를 정당화하기 위해 주어진 주장
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환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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LAT 절차의 특징(협의에 참여한 사람들)
기간: 환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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집단토의에 참여한 간병인의 수와 지위
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환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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LAT 절차에 대한 컨설턴트의 합리적 의견의 특징
기간: 환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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파일에 있는 컨설턴트의 합리적인 의견(법적 용어)의 형식적 요소
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환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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LAT 시술의 특징
기간: 환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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사전 지시서의 형식적 요소
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환자의 입원 종료 시, 평균 1개월
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단위의 특성
기간: 0일
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침대 수, 간병인 수(의료, 준의료, 내부 외부), 연구 기간 동안의 입원 수
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0일
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의사의 나이
기간: 0일
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년 단위로 측정
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0일
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의사의 성별
기간: 0일
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남성 또는 여성
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0일
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의사의 경험
기간: 0일
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경력년으로 측정
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0일
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의사의 특성
기간: 0일
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직업적 지위
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0일
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환자의 나이
기간: 0일
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년 단위로 측정
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0일
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환자의 역사
기간: 0일
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합병증
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0일
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코로나19 환자 상태
기간: 0일
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COVID19 감염(예 또는 아니오)
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0일
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입원환자의 특징
기간: 0일
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입원사유
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0일
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영향을 받는 장기의 특성
기간: 0일
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장기 부전
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0일
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환자의 특성
기간: 0일
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심각도 점수
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0일
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최종 환자 상태
기간: 0일
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운명
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환자의 환경
기간: 0일
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가족 존재 또는 친척
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .