Studie av konsekvenserna av infektion på efterlevnad av modaliteter för beslut om begränsningar och avbrytande av behandlingar (COVID-19-LAT) (COVID-19-LAT)
26 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie av konsekvenserna av infektion på efterlevnad av modaliteter för beslut om begränsningar och avbrytande av behandlingar
Denna undersökning utförs för att undersöka om utövaren under Covid-krisen har respekterat lagen om livets slut, särskilt när det gäller begränsningar och stopp av behandlingar
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I det nuvarande lagstiftningssammanhanget, särskilt Clayes Leonetti-lagen, dör en mycket stor majoritet av ICU-patienter (intensivvårdsavdelningar) med inrättandet av ett förfarande för begränsning och avbrytande av behandlingar (LAT). Under en viral pandemi kan medicinska resurser mättas, vilket begränsar reflexiva förmågor till förmån för binära beslut. Denna sortering av patienter leder till LAT som skulle kunna utföras utan de elementära modaliteter som anges i lagen. Således kan godtyckliga medicinska beslut fattade ensamma utsätta patienter för omotiverad "förlust av tur". Att öka de resurser som mobiliseras under en pandemi får inte få oss att glömma kvaliteten på vården som ges till förmån för kvantiteten. Det verkar därför legitimt att behålla LAT-metoderna för att säkerställa våra etiska principer. Inget arbete i litteraturen baserat på faktiska fakta undersöker effekten av en pandemi på efterlevnaden och upprätthållandet av etiska principer och den rättsliga ramen, särskilt när det gäller förfarandena för tillämpningen av LAT.
Syftet med denna studie är att bedöma om villkoren i LAT efterlevs under en pandemi för patienter med eller utan Covid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Viginie Guastella
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Har inte rekryterat ännu
- Hospices Civiles de Lyon
-
Underutredare:
- Laurent ARGAUD
-
Kontakt:
- Jean-christophe RICHARD
- E-post: j-christophe.richard@chu-lyon.fr
-
Underutredare:
- Jean-Christophe RICHARD
-
Underutredare:
- Pascal SEVE
-
Underutredare:
- Arnaud HOT
-
Underutredare:
- André BOIBIEUX
-
Vichy, Frankrike, 03000
- Har inte rekryterat ännu
- CH de Vichy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient inlagd på sjukhus för sjukdomsinfektionsenhet, eller Patient inlagd på sjukhus för intensiv reanimering, eller Patient inlagd på internmedicinsk enhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd större patient
- Smittad eller inte med Covid-19
- ha en ledning med en LAT definierad av en förväntad eller faktisk begränsning av en terapeutisk resurs (organersättning, specifik behandling) medan hans eller hennes hälsotillstånd kräver eller kan kräva det, vilket leder till eller inte ett dödsfall. Patientens död inträffar antingen efter en kariakmassage som motsvarar en maximal hantering med terapeutiskt misslyckande eller inom ramen för eller i samband med hjärndöd, i dessa fall finns ingen LAT ; antingen utan hjärtmassage och i detta fall finns det de facto en LAT-väder eller inte den utförs enligt lagstiftande förfaranden. Alla patienter som dör kommer att klassificeras enligt detta diagram för inklusionskriteriet. För överlevande patienter kommer en analys av journalen på jakt efter LAT-element att utföras. I avsaknad av LAT-element i journalen kommer jag att anses att patienten inte hade LAT och därför inte kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient 2019
Patienter inlagda på utvalda centra under mars och juni 2019
|
Efterlevnad av villkoren för beslut om begränsningar och sluta bearbeta
|
|
Patient 2020
Patienter inlagda på utvalda centra under mars och juni 2020 (under covid-19-pandemi)
|
Efterlevnad av villkoren för beslut om begränsningar och sluta bearbeta
|
|
Patient 2021
Patienter inlagda på utvalda centra under mars och juni 2021
|
Efterlevnad av villkoren för beslut om begränsningar och sluta bearbeta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beslut om begränsningar och terapeutiska stopp
Tidsram: vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
Överensstämmelsen av modaliteterna för besluten om begränsningar och terapeutiska stopp kommer att utvärderas av ett sammansatt kriterium som definieras av den samtidiga närvaron av de tre huvudmodaliteterna som åläggs av Clayes-Leonetti-lagen för att uppnå en begränsning som är: En extern konsults åsikt (krävs om inga förhandsdirektiv), vårdgivaren kollegial diskussion eller efterlevnad av patientförhandsdirektiv, besked om beslut i journalen
|
vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaper för anmälan av LAT-förfarande
Tidsram: vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
underrättelse om beslutet, slutsatserna från diskussionerna, konsultens åsikt och de argument som framförts för att motivera LAT
|
vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
|
Kännetecken för LAT-förfarandet (personer som deltog i den kollegiala diskussionen)
Tidsram: vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
antal och status för vårdgivare som deltog i den kollegiala diskussionen
|
vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
|
Egenskaper för konsultens motiverade yttrande för LAT-förfarandet
Tidsram: vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
formella delar av konsultens motiverade yttrande (rättslig term) i akten
|
vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
|
Egenskaper för LAT-förfarandet
Tidsram: vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
formella delar av förhandsdirektiv
|
vid slutet av patientens sjukhusvistelse, i genomsnitt en månad
|
|
Egenskaper för enheter
Tidsram: dag 0
|
antal sängplatser, antal vårdgivare (medicinsk, paramedicinsk, intern extern), antal intagningar under studieperioder
|
dag 0
|
|
Läkarnas ålder
Tidsram: Dag 0
|
mätt i år
|
Dag 0
|
|
gender av läkare
Tidsram: Dag 0
|
man eller kvinna
|
Dag 0
|
|
Erfarenhet av läkare
Tidsram: Dag 0
|
Mätt i års erfarenhet
|
Dag 0
|
|
Egenskaper hos läkare
Tidsram: Dag 0
|
professionell status
|
Dag 0
|
|
Patienternas ålder
Tidsram: dag 0
|
mätt i år
|
dag 0
|
|
patientens historia
Tidsram: dag 0
|
samsjukligheter
|
dag 0
|
|
COVID-19 patientens status
Tidsram: dag 0
|
COVID19-infektion (ja eller nej)
|
dag 0
|
|
Egenskaper hos sjukhusvårdens patienter
Tidsram: dag 0
|
orsak till sjukhusvistelse
|
dag 0
|
|
Egenskaper hos drabbade organ
Tidsram: dag 0
|
organsvikt
|
dag 0
|
|
Patienternas egenskaper
Tidsram: dag 0
|
svårighetspoäng
|
dag 0
|
|
slutlig patientstatus
Tidsram: dag 0
|
öde
|
dag 0
|
|
patientens miljö
Tidsram: dag 0
|
familjens närvaro eller anhöriga
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_GUASTELLA_COVID-19-LAT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .