Badanie Konsekwencji Zakażenia dla Zgodności Trybów Decyzji o Ograniczeniach i Wstrzymaniach Leczenia (COVID-19-LAT) (COVID-19-LAT)
26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Badanie skutków infekcji dla zgodności trybów decyzji o ograniczeniach i przerwach leczenia
Ankieta ta ma na celu zbadanie, czy w czasie kryzysu związanego z Covid-19 praktykujący respektowali przepisy prawa dotyczące końca życia, w szczególności dotyczące ograniczeń i zaprzestania terapii
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obecnym kontekście legislacyjnym, zwłaszcza w ustawie Clayesa Leonettiego, zdecydowana większość pacjentów OIOM (oddziałów intensywnej terapii) umiera wraz z ustanowieniem procedury ograniczenia i zaprzestania leczenia (LAT). W czasie pandemii wirusowej zasoby medyczne mogą ulec przesyceniu, ograniczając zdolności refleksyjne na korzyść decyzji binarnych. Takie sortowanie pacjentów prowadzi do LAT, którą można przeprowadzić bez elementarnych procedur określonych przez prawo. Tym samym arbitralne decyzje medyczne podejmowane w pojedynkę mogłyby narazić pacjentów na nieuzasadnioną „porażkę”. Zwiększenie środków mobilizowanych w czasie pandemii nie może sprawić, że zapomnimy o jakości świadczonej opieki na rzecz ilości. W związku z tym zasadne wydaje się zachowanie warunków LAT w celu zapewnienia naszych zasad etycznych. Żadna praca w literaturze oparta na faktach nie bada wpływu pandemii na przestrzeganie i przestrzeganie zasad etycznych oraz ramy legislacyjne, w szczególności w zakresie procedur stosowania LAT.
Celem tego badania jest ocena, czy warunki LAT są przestrzegane podczas pandemii w przypadku pacjentów z Covid lub bez Covid.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Viginie Guastella
-
Lyon, Francja, 69000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospices Civiles de Lyon
-
Pod-śledczy:
- Laurent ARGAUD
-
Kontakt:
- Jean-christophe RICHARD
- E-mail: j-christophe.richard@chu-lyon.fr
-
Pod-śledczy:
- Jean-Christophe RICHARD
-
Pod-śledczy:
- Pascal SEVE
-
Pod-śledczy:
- Arnaud HOT
-
Pod-śledczy:
- André BOIBIEUX
-
Vichy, Francja, 03000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH de Vichy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent hospitalizowany na Oddziale Chorób Zakaźnych lub Pacjent hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Reanimacji lub Pacjent hospitalizowany na Oddziale Chorób Wewnętrznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany główny pacjent
- Zarażony lub nie Covid-19
- posiadanie postępowania z LAT zdefiniowanym przez przewidywane lub faktyczne ograniczenie zasobów terapeutycznych (wymiana narządu, określone leczenie), podczas gdy jego stan zdrowia tego wymaga lub może wymagać, prowadząc lub nie do zgonu. Śmierć pacjenta następuje albo po masażu kariaku, który odpowiada maksymalnemu leczeniu z niepowodzeniem terapeutycznym, albo w ramach lub w kontekście śmierci mózgu, w tych przypadkach nie ma LAT; albo bez masażu serca iw tym przypadku de facto występuje LAT, albo nie, odbywa się to zgodnie z procedurami legislacyjnymi. Wszyscy pacjenci, którzy umrą, zostaną sklasyfikowani zgodnie z tym diagramem dla kryterium włączenia. Dla pacjentów, którzy przeżyli, zostanie przeprowadzona analiza zapisu w poszukiwaniu elementów LAT. W przypadku braku elementu LAT w dokumentacji, zostanie uznane, że pacjent nie miał LAT i dlatego nie zostanie uwzględniony.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent 2019
Pacjenci hospitalizowani w wybranych ośrodkach w marcu i czerwcu 2019 r
|
Zgodność trybów decyzji o ograniczeniu i wstrzymaniu przetwarzania
|
|
Pacjent 2020
Pacjenci hospitalizowani w wybranych ośrodkach w marcu i czerwcu 2020 r. (w czasie pandemii COVID-19)
|
Zgodność trybów decyzji o ograniczeniu i wstrzymaniu przetwarzania
|
|
Pacjent 2021
Pacjenci hospitalizowani w wybranych ośrodkach w marcu i czerwcu 2021 r
|
Zgodność trybów decyzji o ograniczeniu i wstrzymaniu przetwarzania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postanowienia o ograniczeniach i przerwach terapeutycznych
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
Zgodność trybów decyzji o ograniczeniach i przerwach terapeutycznych będzie oceniana za pomocą złożonego kryterium określonego przez jednoczesną obecność 3 głównych trybów nałożonych przez prawo Clayesa-Leonettiego w celu osiągnięcia ograniczenia, którymi są: Opinia konsultanta zewnętrznego (wymagana jeśli nie ma wcześniejszych zaleceń), kolegialna dyskusja opiekuna lub stosowanie się do wcześniejszych zaleceń pacjenta, powiadomienie o decyzji w dokumentacji medycznej
|
pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka zgłoszenia procedury LAT
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
zawiadomienie o decyzji, wnioski z dyskusji, opinia konsultanta oraz argumenty uzasadniające LAT
|
pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
|
Charakterystyka procedury LAT (osoby biorące udział w dyskusji kolegialnej)
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
liczba i status opiekunów, którzy brali udział w dyskusji kolegialnej
|
pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
|
Charakterystyka uzasadnionej opinii konsultanta dla procedury LAT
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
elementy formalne uzasadnionej opinii konsultanta (termin prawniczy) w aktach
|
pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
|
Charakterystyka procedury LAT
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
formalne elementy dyrektyw zaliczkowych
|
pod koniec hospitalizacji pacjenta, średnio po miesiącu
|
|
Charakterystyka jednostek
Ramy czasowe: dzień 0
|
liczba łóżek, liczba opiekunów (lekarskich, paramedycznych, wewnętrznych zewnętrznych), liczba przyjęć w okresach studiów
|
dzień 0
|
|
Wiek lekarzy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
mierzony w roku
|
Dzień 0
|
|
płeć lekarzy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mężczyzna czy kobieta
|
Dzień 0
|
|
Doświadczenie lekarzy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mierzone w latach doświadczenia
|
Dzień 0
|
|
Charakterystyka lekarzy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
status zawodowy
|
Dzień 0
|
|
Wiek pacjentów
Ramy czasowe: dzień 0
|
mierzony w roku
|
dzień 0
|
|
historia pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
|
choroby współistniejące
|
dzień 0
|
|
Stan pacjenta z COVID-19
Ramy czasowe: dzień 0
|
Zakażenie COVID19 (tak lub nie)
|
dzień 0
|
|
Charakterystyka pacjentów hospitalizacji
Ramy czasowe: dzień 0
|
powód hospitalizacji
|
dzień 0
|
|
Charakterystyka dotkniętego narządu
Ramy czasowe: dzień 0
|
niewydolność narządów
|
dzień 0
|
|
Charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: dzień 0
|
ocena ciężkości
|
dzień 0
|
|
ostateczny stan pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
|
los
|
dzień 0
|
|
środowisko pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
|
obecność rodziny lub krewnych
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_GUASTELLA_COVID-19-LAT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .