Tutkimus tartunnan seurauksista hoidon rajoituksia ja lopettamista koskevien päätösten sääntöjen noudattamiseen (COVID-19-LAT) (COVID-19-LAT)
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tutkimus tartunnan seurauksista rajoituksia ja hoidon lopettamista koskevien päätösten menettelytapojen noudattamiseen
Tämä kysely tehdään sen selvittämiseksi, ovatko lääkärit Covid-kriisin aikana noudattaneet elämän päättymistä koskevan lain säännöksiä, erityisesti mitä tulee rajoituksiin ja terapian lopettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä lainsäädännöllisessä kontekstissa, erityisesti Clayes Leonetti -laissa, erittäin suuri enemmistö tehohoitoyksikön potilaista kuolee hoidon rajoittamista ja lopettamista koskevan menettelyn (LAT) käyttöönoton seurauksena. Viruspandemian aikana lääketieteelliset resurssit voivat kyllästyä, mikä rajoittaa refleksikykyä binaaristen päätösten hyväksi. Tämä potilaiden lajittelu johtaa LAT:iin, joka voidaan suorittaa ilman laissa mainittuja perusmenetelmiä. Siten yksin tehdyt mielivaltaiset lääketieteelliset päätökset voivat altistaa potilaat perusteettomalle "onnen menetykselle". Pandemian aikana mobilisoitujen resurssien lisääminen ei saa saada meitä unohtamaan tarjotun hoidon laatua määrän hyväksi. Siksi vaikuttaa oikeutetulta säilyttää LAT-käytännöt eettisten periaatteidemme varmistamiseksi. Mikään todellisiin tosiasioihin perustuva kirjallisuustyö ei tutki pandemian vaikutusta eettisten periaatteiden ja lainsäädäntökehyksen noudattamiseen ja ylläpitämiseen, erityisesti mitä tulee LAT:n soveltamismenettelyihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, noudatetaanko LAT:n ehtoja pandemian aikana potilailla, joilla on tai ei ole Covid.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Viginie Guastella
-
Lyon, Ranska, 69000
- Ei vielä rekrytointia
- Hospices Civiles de Lyon
-
Alatutkija:
- Laurent ARGAUD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-christophe RICHARD
- Sähköposti: j-christophe.richard@chu-lyon.fr
-
Alatutkija:
- Jean-Christophe RICHARD
-
Alatutkija:
- Pascal SEVE
-
Alatutkija:
- Arnaud HOT
-
Alatutkija:
- André BOIBIEUX
-
Vichy, Ranska, 03000
- Ei vielä rekrytointia
- CH de Vichy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas sairaalahoidossa tartuntatautien osastolla tai Potilas sairaalahoidossa intensiivisen elvytysosaston osastolla tai Potilas hopsitaloituna sisätautiosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri potilas sairaalassa
- Onko Covid-19 tartunnan saanut vai ei
- hänellä on hoito LAT:lla, jonka määrittelee terapeuttisen resurssin (elimen korvaaminen, spesifinen hoito) ennakoitu tai tosiasiallinen rajoitus, kun hänen terveydentilansa vaatii tai saattaa vaatia sitä, johtaa tai ei kuolemaan. Potilaan kuolema tapahtuu joko kariaakihieronnan jälkeen, joka vastaa maksimaalista hoitoa terapeuttisella epäonnistumisella, tai aivokuoleman puitteissa tai sen yhteydessä, näissä tapauksissa LAT:ta ei ole; joko ilman sydänhierontaa ja tässä tapauksessa de facto on LAT-sää, suoritetaanko se lakisääteisten menettelytapojen mukaisesti vai ei. Kaikki kuolleet potilaat luokitellaan tämän kaavion mukaan sisällyttämiskriteerin mukaan. Eloonjääneille potilaille suoritetaan tietueen analyysi LAT-elmenttien etsimiseksi. Jos tietueessa ei ole LAT-elmenttiä, katsotaan, että potilaalla ei ollut LAT:ta, ja siksi sitä ei oteta mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas 2019
Potilaat sairaalahoidossa valituissa keskuksissa maalis- ja kesäkuussa 2019
|
Vanhentumispäätösten ja käsittelyn lopettamisen sääntöjen noudattaminen
|
|
Potilas 2020
Potilaat sairaalahoidossa valituissa keskuksissa maalis- ja kesäkuussa 2020 (COVID-19-pandemian aikana)
|
Vanhentumispäätösten ja käsittelyn lopettamisen sääntöjen noudattaminen
|
|
Potilas 2021
Potilaat sairaalahoidossa valituissa keskuksissa maalis- ja kesäkuussa 2021
|
Vanhentumispäätösten ja käsittelyn lopettamisen sääntöjen noudattaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rajoituksia ja terapeuttisia keskeytyksiä koskevat päätökset
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
Rajoituspäätösten ja terapeuttisten pysähdysten menettelytapojen yhteensopivuus arvioidaan yhdistetyllä kriteerillä, joka määritellään Clayes-Leonettin lain määräämien kolmen päämenetelmän samanaikaisella läsnäololla rajoituksen saavuttamiseksi, jotka ovat: Ulkopuolisen konsultin mielipide ( vaaditaan jos ei ennakkoohjeita), hoitajan kollegiaalinen keskustelu tai potilaan ennakkoohjeiden noudattaminen, päätöksestä ilmoittaminen sairauskertomuksessa
|
potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAT-menettelyn ilmoituksen ominaisuudet
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
päätöksestä ilmoittaminen, keskustelujen päätelmät, konsultin mielipide ja LAT:n perustelemiseksi esitetyt perustelut
|
potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
|
LAT-menettelyn ominaisuudet (kollegiaaliseen keskusteluun osallistuneet)
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
kollegiaaliseen keskusteluun osallistuneiden omaishoitajien lukumäärä ja asema
|
potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
|
Konsultin perustellun lausunnon ominaisuudet LAT-menettelyä varten
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
konsultin perustellun lausunnon muodolliset osat (oikeudellinen termi) asiakirjoissa
|
potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
|
LAT-menettelyn ominaisuudet
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
ennakkoohjeiden muodolliset osat
|
potilaan sairaalahoidon lopussa keskimäärin yksi kuukausi
|
|
Yksiköiden ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
vuodepaikkojen lukumäärä, omaishoitajien määrä (lääketieteellinen, ensihoitaja, sisäinen ulkoinen), vastaanottojen määrä opintojaksojen aikana
|
päivä 0
|
|
Lääkäreiden ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
vuodessa mitattuna
|
Päivä 0
|
|
lääkäreiden sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mies vai nainen
|
Päivä 0
|
|
Lääkäreiden kokemus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kokemusvuonna mitattuna
|
Päivä 0
|
|
Lääkäreiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ammatillinen asema
|
Päivä 0
|
|
Potilaiden ikä
Aikaikkuna: päivä 0
|
vuodessa mitattuna
|
päivä 0
|
|
potilaan historia
Aikaikkuna: päivä 0
|
liitännäissairaudet
|
päivä 0
|
|
COVID-19-potilaan tila
Aikaikkuna: päivä 0
|
COVID19-infektio (kyllä tai ei)
|
päivä 0
|
|
Sairaalapotilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
sairaalahoidon syy
|
päivä 0
|
|
Vaikuttavan elimen ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
elinten vajaatoiminta
|
päivä 0
|
|
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
vakavuuspisteet
|
päivä 0
|
|
lopullinen potilaan tila
Aikaikkuna: päivä 0
|
kohtalo
|
päivä 0
|
|
potilaan ympäristö
Aikaikkuna: päivä 0
|
perheen tai sukulaisten läsnäolo
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_GUASTELLA_COVID-19-LAT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .