5일 단식에 대한 생리학적 반응
2024년 8월 19일 업데이트: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany
건강한 지원자의 장기 단식에 대한 생리학적 반응
에너지 대사, 인체 측정법, 혈압, 장내 미생물, 혈청 대사, 포도당 가변성, 음식 선택의 신경 메커니즘과 5일 단식 전후의 기분 및 건강한 남성과 여성의 지속성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 13125
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 20-50년
- 체질량 지수 20~30kg/m2
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 심장, 폐, 간 및 신장 질환
- 모든 처방약(경구 피임약 제외)
- 현재 또는 만성 감염
- 연구 시작 전 6개월 이내에 항생제 복용
- 연구 시작 전 6개월 이내의 금식 주간
- 식이 보조제의 습관적 사용
- 음식 과민증
- 임신, 수유
- 비건 식단
- 흡연자
- fMRI에 추가: 감각신경성 난청, 이명, 금속 임플란트, 전기 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 금식
Buchinger 금식 5일부터 즉시 시작
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5일 동안 < 250 kcal/d의 칼로리 섭취
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위약 비교기: 대기자 명단 통제
12주의 대기 기간 후 5일간의 부칭거 단식 시작
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5일 동안 < 250 kcal/d의 칼로리 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 에너지 소비
기간: 기준선과 비교하여 6일째 단식
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간접 열량계로 측정(kcal/d)
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기준선과 비교하여 6일째 단식
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비 - 회복
기간: 기준선과 비교하여 단식 후 12주
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간접 열량계로 측정(kcal/d)
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기준선과 비교하여 단식 후 12주
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휴식 호흡 교환 비율
기간: 기준선과 비교하여 단식 6일차 및 단식 후 28일
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간접 열량계로 측정
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기준선과 비교하여 단식 6일차 및 단식 후 28일
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사무실 수축기 혈압
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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5회 연속 혈압 측정의 평균(mmHg)
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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사무실 확장기 혈압
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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5회 연속 혈압 측정의 평균(mmHg)
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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분변 미생물군집 구성
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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16S 시퀀싱으로 측정
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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대변 및 혈청 대사체
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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질량분석기로 측정
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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면역 세포 표현형의 변화
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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말초 혈액 이펙터 T 세포 빈도(백분율)
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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포도당 변동성
기간: 단식 3일 전부터 단식 후 6일까지
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14일 동안 지속적인 포도당 모니터링으로 측정
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단식 3일 전부터 단식 후 6일까지
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감정 처리의 신경 상관 관계
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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기능적 자기공명영상으로 측정
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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음식 관련 지연 할인의 신경 상관 관계
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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기능적 자기공명영상으로 측정
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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인지된 스트레스 질문지(PSQ)
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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범위 0-100, 0은 인지된 스트레스가 없음을 나타냅니다.
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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인지된 자기 효율성
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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범위 10-40, 40은 가장 높은 자체 효율성을 나타냅니다.
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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PANAS 긍정적 영향 하위 척도(GESIS 패널)
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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범위 10-50, 50은 가장 긍정적인 영향을 나타냄
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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PANAS 부정적인 영향 하위 척도(GESIS 패널)
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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범위 10-50, 50은 가장 부정적인 영향을 나타냄
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ, 긴 버전)
기간: 기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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중등도 및 고강도 활동 시간(시간, 분)
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기준선과 비교하여 금식 6일차 및 금식 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LEANER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보고된 기사의 결과(텍스트, 표, 그림, 보충 데이터)의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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부칭거 단식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한
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Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbHKing's College London; Leiden University Medical Center; ETH Zurich; Claude Bernard University 그리고 다른 협력자들완전한
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Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbHKing's College London; Buchinger Wilhelmi Clinic; MVZ Labor Ravensburg GbR; Synlab Málaga완전한