Fysiologische reactie op 5 dagen vasten
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Fysiologische reactie op langdurig vasten bij gezonde vrijwilligers
Energiemetabolisme, antropometrie, bloeddruk, darmmicrobioom, serummetaboloom, glucosevariabiliteit en neurale mechanismen van voedselkeuze en stemming voor en na 5 dagen vasten onderzoeken, evenals hun persistentie bij gezonde mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- 20-50 jaar
- Lichaamsmassa-index 20-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch relevante hart-, long-, lever- en nierziekten
- Alle voorgeschreven medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
- Huidige of chronische infectie
- Inname van antibiotica binnen 6 maanden voor aanvang van het onderzoek
- Vastenweek binnen 6 maanden voor aanvang van de studie
- Gewoonlijk gebruik van voedingssupplementen
- Voedselintoleranties
- Zwangerschap, borstvoeding
- Veganistisch dieet
- Rokers
- Daarnaast voor fMRI: perceptief gehoorverlies, tinnitus, metalen implantaten, elektrische apparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vasten
Start direct met 5 dagen Buchinger vasten
|
Calorische inname van < 250 kcal/d gedurende 5 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst controle
Begint met 5 dagen Buchinger vasten na een wachttijd van 12 weken
|
Calorische inname van < 250 kcal/d gedurende 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 6e dag vasten in vergelijking met baseline
|
Gemeten met indirecte calorimetrie (kcal/d)
|
6e dag vasten in vergelijking met baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust - Herstel
Tijdsspanne: 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Gemeten met indirecte calorimetrie (kcal/d)
|
12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Respiratoire uitwisselingsverhouding in rust
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 28 dagen na vasten in vergelijking met baseline
|
Gemeten door indirecte calorimetrie
|
6e dag vasten en 28 dagen na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Office systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Gemiddelde van vijf opeenvolgende bloeddrukmetingen (mmHg)
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Kantoor diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Gemiddelde van vijf opeenvolgende bloeddrukmetingen (mmHg)
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Fecale microbioom samenstelling
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Gemeten door 16S Sequencing
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Fecaal en serummetaboloom
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Gemeten met massaspectrometrie
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Verandering in fenotypes van immuuncellen
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Perifere bloedeffector T-celfrequenties (procent)
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Glucose-variabiliteit
Tijdsspanne: Van 3 dagen voor tot 6 dagen na het vasten
|
Gemeten door continue glucosemonitoring gedurende 14 dagen
|
Van 3 dagen voor tot 6 dagen na het vasten
|
|
Neurale correlaten van emotieverwerking
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Neurale correlaten van voedselspecifieke vertragingsdiscontering
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Waargenomen Stress Vragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Bereik 0-100, waarbij 0 aangeeft dat er geen stress wordt waargenomen
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
Waargenomen zelfefficiëntie
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Bereik 10-40, waarbij 40 de hoogste zelfefficiëntie aangeeft
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
PANAS Positief Affect Subschaal (GESIS Panel)
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Bereik 10-50, waarbij 50 het hoogste positieve affect aangeeft
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
PANAS Negatief Affect Subschaal (GESIS Panel)
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Bereik 10-50, waarbij 50 het hoogste negatieve affect aangeeft
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
|
International Physical Activity Questionaire (IPAQ, lange versie)
Tijdsspanne: 6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Tijd voor matige en krachtige activiteit (uren, minuten)
|
6e dag vasten en 12 weken na vasten in vergelijking met baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LEANER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten van gerapporteerde artikelen (tekst, tabellen, figuren, aanvullende gegevens) worden na deidentificatie gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .