Fysiologinen vaste 5 päivän paastoon
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Fysiologinen vaste pitkäaikaiseen paastoon terveillä vapaaehtoisilla
Tutkia energia-aineenvaihduntaa, antropometriaa, verenpainetta, suoliston mikrobiomia, seerumin metabolomia, glukoosin vaihtelua ja hermomekanismeja ruoan valinnassa ja mielialassa ennen ja jälkeen 5 päivän paaston sekä niiden pysyvyyttä terveillä miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- 20-50 vuotta
- Painoindeksi 20-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkitykselliset sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaudet
- Kaikki määrätyt lääkkeet (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Nykyinen tai krooninen infektio
- Antibioottien nauttiminen 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Paastoviikko 6 kuukauden sisällä ennen opiskelua
- Ravintolisien tavanomainen käyttö
- Ruoka-intoleranssit
- Raskaus, imetys
- Vegaaninen ruokavalio
- Tupakoitsijat
- Lisäksi fMRI: sensorineuraalinen kuulonalenema, tinnitus, metalliimplantteja, sähkölaitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paasto
Alkaa välittömästi 5 päivän Buchinger-paastolla
|
Kalorien saanti < 250 kcal/d 5 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Alkaa 5 päivän Buchinger-paastolla 12 viikon odotusajan jälkeen
|
Kalorien saanti < 250 kcal/d 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: 6. paastopäivä verrattuna lähtötasoon
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla (kcal/d)
|
6. paastopäivä verrattuna lähtötasoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergiakulut – elpyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla (kcal/d)
|
12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Lepohengityksen vaihtosuhde
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 28 päivää paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
6. paastopäivä ja 28 päivää paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Office systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Viiden peräkkäisen verenpainemittauksen keskiarvo (mmHg)
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Toimiston diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Viiden peräkkäisen verenpainemittauksen keskiarvo (mmHg)
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Ulosteen mikrobiomikoostumus
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Mitattu 16S-sekvensoinnilla
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Ulosteen ja seerumin metabolomi
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Mitattu massaspektrometrialla
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutokset immuunisolujen fenotyypeissä
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perifeerisen veren efektori-T-solujen taajuudet (prosenttia)
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: 3 päivää ennen paastoa 6 päivään paaston jälkeen
|
Mitattu jatkuvalla glukoosivalvonnalla 14 päivän ajan
|
3 päivää ennen paastoa 6 päivään paaston jälkeen
|
|
Tunteiden käsittelyn hermokorrelaatit
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Ruokakohtaisen viivediskontaation hermokorrelaatit
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Koettu stressikysely (PSQ)
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Alue 0-100, 0 tarkoittaa, että ei havaittu stressiä
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Koettu itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Alue 10-40, 40 osoittaa korkeimman itsetehokkuuden
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
PANAS Positive Affect Subscale (GESIS-paneeli)
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Alue 10-50, 50 osoittaa suurinta positiivista vaikutusta
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
PANAS-negatiivisen vaikutuksen alaasteikko (GESIS-paneeli)
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Alue 10-50, 50 osoittaa suurinta negatiivista vaikutusta
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
International Physical Activity Questionaire (IPAQ, pitkä versio)
Aikaikkuna: 6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Aika kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan (tunnit, minuutit)
|
6. paastopäivä ja 12 viikkoa paaston jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEANER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raportoitujen artikkeleiden tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat, lisätiedot) jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .