Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczna reakcja na 5-dniowy post

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Fizjologiczna odpowiedź na przedłużony post u zdrowych ochotników

Zbadanie metabolizmu energetycznego, antropometrii, ciśnienia krwi, mikrobiomu jelitowego, metabolomu surowicy, zmienności glukozy i neuronalnych mechanizmów wyboru pokarmu i nastroju przed i po 5 dniach postu, a także ich utrzymywania się u zdrowych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 20-50 lat
  • Wskaźnik masy ciała 20-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne choroby serca, płuc, wątroby i nerek
  • Wszelkie przepisane leki (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Obecna lub przewlekła infekcja
  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Tydzień postu w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Nawykowe stosowanie suplementów diety
  • Nietolerancje pokarmowe
  • Ciąża, laktacja
  • Dieta wegańska
  • Palacze
  • Dodatkowo dla fMRI: odbiorczy ubytek słuchu, szum w uszach, metalowe implanty, urządzenia elektryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Post
Rozpoczyna się natychmiast 5 dniami postu Buchingera
Inny: Post Buchingera
Spożycie kalorii < 250 kcal/d przez 5 dni
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Rozpoczyna się 5-dniowym postem Buchingera po okresie oczekiwania 12 tygodni
Inny: Post Buchingera
Spożycie kalorii < 250 kcal/d przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej (kcal/d)
6-ty dzień postu w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny – regeneracja
Ramy czasowe: 12 tygodni po poście w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej (kcal/d)
12 tygodni po poście w porównaniu z wartością wyjściową
Spoczynkowy współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 28 dni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
6-ty dzień postu i 28 dni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Ciśnienie skurczowe w biurze
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Średnia z pięciu kolejnych pomiarów ciśnienia krwi (mmHg)
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Rozkurczowe ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Średnia z pięciu kolejnych pomiarów ciśnienia krwi (mmHg)
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Skład mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Mierzone przez sekwencjonowanie 16S
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Metabolom kału i surowicy
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Zmierzono za pomocą spektrometrii mas
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Zmiana fenotypów komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Częstotliwości komórek efektorowych krwi obwodowej (procent)
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Zmienność glukozy
Ramy czasowe: Od 3 dni przed do 6 dni po poście
Mierzone przez ciągłe monitorowanie poziomu glukozy przez 14 dni
Od 3 dni przed do 6 dni po poście
Neuronalne korelaty przetwarzania emocji
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Neuronalne korelaty dyskontowania opóźnień specyficznych dla żywności
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Kwestionariusz postrzeganego stresu (PSQ)
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Zakres 0-100, gdzie 0 oznacza brak odczuwanego stresu
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Postrzegana własna efektywność
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Zakres 10-40, gdzie 40 oznacza najwyższą efektywność własną
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Podskala Afektu Pozytywnego PANAS (Panel GESIS)
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Zakres 10-50, gdzie 50 oznacza najwyższy pozytywny wpływ
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Podskala negatywnych afektów PANAS (panel GESIS)
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Zakres 10-50, gdzie 50 oznacza najwyższy negatywny wpływ
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ, wersja długa)
Ramy czasowe: 6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych
Czas na umiarkowaną i intensywną aktywność (godziny, minuty)
6-ty dzień postu i 12 tygodni po poście w porównaniu do wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEANER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych artykułów (tekst, tabele, ryciny, dane uzupełniające) zostaną udostępnione po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post Buchingera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj