Physiologische Reaktion auf 5 Tage Fasten
6. Februar 2024 aktualisiert von: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Physiologische Reaktion auf längeres Fasten bei gesunden Freiwilligen
Untersuchung des Energiestoffwechsels, der Anthropometrie, des Blutdrucks, des Darmmikrobioms, des Serummetaboloms, der Glukosevariabilität und der neuronalen Mechanismen der Nahrungswahl und Stimmung vor und nach 5 Tagen Fasten sowie deren Persistenz bei gesunden Männern und Frauen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 13125
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 20-50 Jahre
- Body-Mass-Index 20-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Klinisch relevante Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen
- Alle verschriebenen Medikamente (außer orale Kontrazeptiva)
- Aktuelle oder chronische Infektion
- Einnahme von Antibiotika innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
- Fastenwoche innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
- Gewohnheitsmäßige Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Vegane Diät
- Raucher
- Zusätzlich für fMRT: Schallempfindungsschwerhörigkeit, Tinnitus, Metallimplantate, elektrische Geräte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Fasten
Startet sofort mit 5 Tagen Buchinger Fasten
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Kalorienaufnahme von < 250 kcal/d für 5 Tage
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Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Beginnt mit 5 Tagen Buchinger Fasten nach einer Wartezeit von 12 Wochen
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Kalorienaufnahme von < 250 kcal/d für 5 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruheenergieverbrauch
Zeitfenster: 6. Fastentag im Vergleich zum Ausgangswert
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Gemessen durch indirekte Kalorimetrie (kcal/d)
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6. Fastentag im Vergleich zum Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruheenergieverbrauch – Erholung
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Gemessen durch indirekte Kalorimetrie (kcal/d)
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12 Wochen nach dem Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Respiratory Exchange Ratio im Ruhezustand
Zeitfenster: 6. Fastentag und 28 Tage nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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6. Fastentag und 28 Tage nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Büro systolischer blutdruck
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Mittelwert aus fünf aufeinanderfolgenden Blutdruckmessungen (mmHg)
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Office diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Mittelwert aus fünf aufeinanderfolgenden Blutdruckmessungen (mmHg)
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Zusammensetzung des fäkalen Mikrobioms
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Gemessen durch 16S-Sequenzierung
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Stuhl- und Serummetabolom
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Gemessen durch Massenspektrometrie
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Veränderung der Phänotypen von Immunzellen
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Effektor-T-Zellfrequenzen des peripheren Blutes (Prozent)
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Glukosevariabilität
Zeitfenster: Ab 3 Tage vor bis 6 Tage nach dem Fasten
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Gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung über 14 Tage
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Ab 3 Tage vor bis 6 Tage nach dem Fasten
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Neuronale Korrelate der Emotionsverarbeitung
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Neuronale Korrelate der lebensmittelspezifischen Verzögerungsdiskontierung
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Fragebogen zum wahrgenommenen Stress (PSQ)
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Bereich 0–100, wobei 0 keinen wahrgenommenen Stress anzeigt
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Wahrgenommene Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Bereich 10-40, wobei 40 die höchste Selbsteffizienz anzeigt
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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PANAS Positive Affect Subscale (GESIS-Panel)
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Bereich 10-50, wobei 50 den höchsten positiven Effekt anzeigt
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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PANAS Negative Affect Subscale (GESIS-Panel)
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Bereich 10-50, wobei 50 den stärksten negativen Effekt anzeigt
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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International Physical Activity Questionaire (IPAQ, Langversion)
Zeitfenster: 6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Zeit für moderate und intensive Aktivität (Stunden, Minuten)
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6. Fastentag und 12 Wochen nach Fasten im Vergleich zum Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LEANER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen gemeldeter Artikel zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen, ergänzende Daten), werden nach Anonymisierung geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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