Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická odezva na 5denní půst

19. srpna 2024 aktualizováno: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Fyziologická odezva na prodloužený půst u zdravých dobrovolníků

Zkoumat energetický metabolismus, antropometrii, krevní tlak, střevní mikrobiom, sérový metabolom, variabilitu glukózy a nervové mechanismy výběru jídla a nálady před a po 5 dnech hladovění a také jejich přetrvávání u zdravých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 20-50 let
  • Index tělesné hmotnosti 20-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky relevantní onemocnění srdce, plic, jater a ledvin
  • Jakékoli předepsané léky (kromě perorální antikoncepce)
  • Současná nebo chronická infekce
  • Příjem antibiotik do 6 měsíců před vstupem do studie
  • Týden nalačno do 6 měsíců před vstupem do studia
  • Obvyklé užívání doplňků stravy
  • Potravinové intolerance
  • Těhotenství, kojení
  • Veganská strava
  • Kuřáci
  • Kromě fMRI: senzorineurální ztráta sluchu, tinnitus, kovové implantáty, elektrická zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Půst
Okamžitě začíná 5denním Buchingerovým půstem
Jiný: Buchingerův půst
Kalorický příjem < 250 kcal/den po dobu 5 dnů
Komparátor placeba: Ovládání pořadníku
Začíná 5denním Buchingerovým půstem po čekací době 12 týdnů
Jiný: Buchingerův půst
Kalorický příjem < 250 kcal/den po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: 6. den hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno nepřímou kalorimetrií (kcal/d)
6. den hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na klidovou energii – zotavení
Časové okno: 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno nepřímou kalorimetrií (kcal/d)
12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Respirační výměnný poměr v klidu
Časové okno: 6. den nalačno a 28 dní po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno nepřímou kalorimetrií
6. den nalačno a 28 dní po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Kancelářský systolický krevní tlak
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Průměr z pěti po sobě jdoucích měření krevního tlaku (mmHg)
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Kancelářský diastolický krevní tlak
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Průměr z pěti po sobě jdoucích měření krevního tlaku (mmHg)
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Složení fekálního mikrobiomu
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno 16S sekvenováním
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Fekální a sérový metabolom
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno hmotnostní spektrometrií
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna fenotypů imunitních buněk
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Frekvence efektorových T buněk v periferní krvi (procenta)
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Variabilita glukózy
Časové okno: Od 3 dnů před do 6 dnů po půstu
Měřeno kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 14 dnů
Od 3 dnů před do 6 dnů po půstu
Neurální koreláty zpracování emocí
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno funkční magnetickou rezonancí
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Neurální koreláty prodlevy specifické pro potraviny
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno funkční magnetickou rezonancí
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Dotazník o vnímání stresu (PSQ)
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Rozsah 0-100, přičemž 0 znamená žádný vnímaný stres
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Vnímaná vlastní účinnost
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Rozsah 10-40, přičemž 40 znamená nejvyšší vlastní účinnost
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Subškála pozitivních účinků PANAS (Panel GESIS)
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Rozsah 10-50, přičemž 50 označuje nejvyšší pozitivní účinek
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Subškála negativního vlivu PANAS (Panel GESIS)
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Rozsah 10-50, přičemž 50 označuje nejvyšší negativní účinek
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ, dlouhá verze)
Časové okno: 6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou
Čas na střední a intenzivní aktivitu (hodiny, minuty)
6. den hladovění a 12 týdnů po hladovění ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvia Bähring, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LEANER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků nahlášených článků (text, tabulky, obrázky, doplňující údaje), budou po deidentifikace sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Buchingerův půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit