Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk respons på 5 dages faste

6. februar 2024 opdateret af: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Fysiologisk respons på langvarig faste hos raske frivillige

At undersøge energimetabolisme, antropometri, blodtryk, tarmmikrobiom, serummetabolom, glukosevariabilitet og neurale mekanismer for madvalg og humør før og efter 5 dages faste samt deres persistens hos raske mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • 20-50 år
  • Body mass index 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk relevante hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme
  • Enhver ordineret medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Aktuel eller kronisk infektion
  • Indtagelse af antibiotika inden for 6 måneder før studiestart
  • Fasteuge inden for 6 måneder før studiestart
  • Sædvanlig brug af kosttilskud
  • Fødevareintolerancer
  • Graviditet, amning
  • Vegansk kost
  • Rygere
  • Derudover til fMRI: sensorineuralt høretab, tinnitus, metalimplantater, elektriske enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Faste
Starter straks med 5 dages Buchinger-faste
Andet: Buchinger faster
Kalorieindtag på < 250 kcal/d i 5 dage
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Starter med 5 dages Buchinger-faste efter en ventetid på 12 uger
Andet: Buchinger faster
Kalorieindtag på < 250 kcal/d i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 6. fastedag sammenlignet med baseline
Målt ved indirekte kalorimetri (kcal/d)
6. fastedag sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug - Genopretning
Tidsramme: 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Målt ved indirekte kalorimetri (kcal/d)
12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Hvilende respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: 6. fastedag og 28 dage efter faste sammenlignet med baseline
Målt ved indirekte kalorimetri
6. fastedag og 28 dage efter faste sammenlignet med baseline
Office systolisk blodtryk
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Gennemsnit af fem på hinanden følgende blodtryksmålinger (mmHg)
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Office diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Gennemsnit af fem på hinanden følgende blodtryksmålinger (mmHg)
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Fækalt mikrobiom sammensætning
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Målt ved 16S sekvensering
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Fækalt og serummetabolom
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Målt ved massespektrometri
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Ændring i immuncellernes fænotyper
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Perifere blodeffektor-T-cellefrekvenser (procent)
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Glucose variabilitet
Tidsramme: Fra 3 dage før til 6 dage efter faste
Målt ved kontinuerlig glukosemonitorering over 14 dage
Fra 3 dage før til 6 dage efter faste
Neurale korrelater af følelsesbehandling
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Neurale korrelater af fødevarespecifik forsinkelsesdiskontering
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Perceived Stress Questionaire (PSQ)
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Interval 0-100, hvor 0 indikerer ingen opfattet stress
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Opfattet selveffektivitet
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Område 10-40, hvor 40 angiver højeste selveffektivitet
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
PANAS Positive Affekt Subscale (GESIS Panel)
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Interval 10-50, hvor 50 indikerer højeste positive påvirkning
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
PANAS Negative Affect Subscale (GESIS Panel)
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Interval 10-50, hvor 50 angiver højeste negative påvirkning
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
International Physical Activity Questionaire (IPAQ, lang version)
Tidsramme: 6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline
Tid til moderat og kraftig aktivitet (timer, minutter)
6. fastedag og 12 uger efter faste sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEANER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af rapporterede artikler (tekst, tabeller, figurer, supplerende data) vil blive delt efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buchinger faster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner