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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04453540
Covid-19 상황에서 폐렴이 있는 ICU 환자의 FilmArray 및 관리 (FAP-REA)
2020년 6월 30일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
Covid-19 팬데믹 상황에서 중증 폐질환이 있는 ICU 환자 관리에 대한 Syndromic PCR 시스템 FilmArray의 영향.
이 연구는 중증 호흡기 질환으로 ICU에 입원한 환자 관리에 대한 증후군 다중 PCR 분석(FilmArray)의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
SARS-CoV-2 발병 기간 동안 covid-19의 생물학적, 방사선학적 및 임상적 기준이 중증 호흡기 질환의 진단을 위한 표준 기준을 방해함에 따라 폐렴 진단은 훨씬 더 복잡해졌습니다. 더욱이 코로나19 환자는 다른 관련 감염이 발생할 위험이 높기 때문에 기존의 방법으로는 증상의 원인을 신속하게 파악하기 어려워 항생제를 적절하게 또는 적절하게 사용하지 않는 경우가 많다.
진단 및 치료 모두에서 치료를 개선하기 위해 실험실에 새로운 신드롬 분자 테스트를 설정하여 폐렴 관리 및 항생제 관리를 가속화하고 개선합니다. 이 연구에는 2020년 상반기 동안 ICU에 입원한 100~150명의 성인 환자가 포함됩니다. 프랑스 낸시 대학 병원과 랭스 대학 병원에서 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 상반기 동안 중증 호흡기 질환으로 Nancy 및 Reims 병원의 ICU에서 환자를 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 가입한 18년 이상의 환자
- 연구에 대한 완전한 정보를 받았고 데이터 사용에 반대하지 않은 환자
- SARS-Cov-2 감염이 의심되는 환자
- 2020년 3월 1일부터 7월 1일 사이에 호흡기 샘플에 대해 FilmArray 테스트를 실시한 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 결정
기간: FilmArray 결과 24시간 후
|
FilmArray 결과에 따른 항생제 처방 수정은 다음과 같습니다.
|
FilmArray 결과 24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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