Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Filmarray og behandling av ICU-pasienter med lungebetennelse i Covid-19-konteksten (FAP-REA)

30. juni 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Innvirkningen av filmarrayen til det syndromiske PCR-systemet på behandling av ICU-pasienter med alvorlig lungesykdom i sammenheng med Covid-19-pandemien.

Forskningen tar sikte på å bestemme virkningen av en syndromisk mutiplex PCR-analyse (FilmArray) på behandlingen av pasienter innlagt på intensivavdeling for alvorlig luftveissykdom.

Under SARS-CoV-2-utbruddet har diagnosen lungebetennelse blitt betydelig mer kompleks ettersom de biologiske, radiologiske og kliniske kriteriene for covid-19 forstyrrer standardkriteriene for diagnostisering av alvorlige luftveissykdommer. Dessuten har pasienter med COVID-19 høyere risiko for å utvikle andre assosierte infeksjoner, og derfor har pasienter derfor ofte blitt behandlet med antibiotika, adekvat eller ikke, på grunn av vanskeligheter med å raskt identifisere etiologien til symptomene deres med konvensjonelle metoder.

For å forbedre behandlingen deres, både diagnostisk og terapeutisk, har vi satt opp en ny syndromisk molekylær test i laboratoriene våre for å akselerere og forbedre lungebetennelsesbehandlingen og antibiotikaforvaltningen. Denne forskningen vil omfatte 100 til 150 voksne pasienter innlagt på intensivavdeling i løpet av første halvdel av 2020. Det vil finne sted innenfor Nancy University Hospital og Reims University Hospital, Frankrike.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt på intensivavdelingen ved sykehusene i Nancy og Reims for alvorlige luftveissykdommer i løpet av første halvdel av 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år tilknyttet et trygdesystem
  • Pasienter som har mottatt fullstendig informasjon om forskningen og som ikke har protestert mot bruken av dataene
  • Pasienter med mistanke om SARS-Cov-2-infeksjon
  • Pasienter der det er utført en FilmArray-test på respirasjonsprøver mellom 1. mars og 1. juli 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk avgjørelse
Tidsramme: 24 timer etter FilmArray-resultatene

Antibiotikareseptmodifikasjon etter FilmArray-resultatene som:

  • Ingen resept
  • Ingen endring i antibiotikabruk
  • Antibiotikastart
  • Antibiotika-eskalering
  • Antibiotikanedtrapping
  • Seponering av antibiotika
24 timer etter FilmArray-resultatene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

Reims University hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere