FilmArray y Manejo de Pacientes UCI con Neumonía en el Contexto Covid-19 (FAP-REA)
Impacto del Sistema de PCR Sindrómica FilmArray en el Manejo de Pacientes UCI con Enfermedad Pulmonar Severa en el Contexto de la Pandemia por Covid-19.
La investigación tiene como objetivo determinar el impacto de un ensayo PCR mutiplex sindrómico (FilmArray) en el manejo de pacientes hospitalizados en UCI por enfermedad respiratoria grave.
Durante el brote de SARS-CoV-2, el diagnóstico de neumonía se ha vuelto considerablemente más complejo ya que los criterios biológicos, radiológicos y clínicos de covid-19 interfieren con los criterios estándar para el diagnóstico de enfermedades respiratorias graves. Además, los pacientes con COVID-19 tienen un mayor riesgo de desarrollar otras infecciones asociadas y, por lo tanto, los pacientes a menudo han sido tratados con antibióticos, de manera adecuada o no, debido a la dificultad para identificar rápidamente la etiología de sus síntomas con métodos convencionales.
Con el objetivo de mejorar su tratamiento, tanto diagnóstico como terapéutico, pusimos en marcha en nuestros laboratorios un nuevo test molecular sindrómico para acelerar y mejorar el manejo de la neumonía y la administración de antibióticos. Esta investigación incluirá de 100 a 150 pacientes adultos hospitalizados en UCI durante la primera mitad de 2020. Tendrá lugar en el Hospital Universitario de Nancy y el Hospital Universitario de Reims, Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años afiliados a un sistema de seguridad social
- Pacientes que han recibido información completa sobre la investigación y que no han objetado el uso de sus datos
- Pacientes con sospecha de infección por SARS-Cov-2
- Pacientes a los que se les haya realizado un test FilmArray en sus muestras respiratorias entre el 1 de marzo y el 1 de julio de 2020.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Decisión terapéutica
Periodo de tiempo: 24 h después de los resultados de FilmArray
|
Modificación de la prescripción de antibióticos siguiendo los resultados de FilmArray como:
|
24 h después de los resultados de FilmArray
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
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- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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