- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453540
FilmArray ja teho-osaston keuhkokuumepotilaiden hoito Covid-19-kontekstissa (FAP-REA)
Syndromisen PCR-järjestelmän FilmArray vaikutus vaikeaa keuhkosairautta sairastavien tehohoitopotilaiden hoitoon Covid-19-pandemian yhteydessä.
Tutkimuksella pyritään selvittämään syndromisen mutiplex-PCR-analyysin (FilmArray) vaikutusta tehohoitoon sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hoitoon vaikean hengityselinsairauden vuoksi.
SARS-CoV-2-epidemian aikana keuhkokuumeen diagnoosi on muuttunut huomattavasti monimutkaisemmaksi, koska covid-19:n biologiset, radiologiset ja kliiniset kriteerit häiritsevät vakavien hengitystiesairauksien diagnosoinnin standardikriteereitä. Lisäksi COVID-19-potilailla on suurempi riski saada muita siihen liittyviä infektioita, ja siksi potilaita on usein hoidettu antibiooteilla, joko riittävästi tai ei, koska oireidensa etiologiaa on vaikea tunnistaa nopeasti perinteisillä menetelmillä.
Parantaaksemme niiden diagnostista ja terapeuttista hoitoa otamme laboratorioihimme käyttöön uuden syndromisen molekyylitestin, joka nopeuttaa ja parantaa keuhkokuumeen hallintaa ja antibioottihoitoa. Tämä tutkimus koskee 100–150 aikuispotilasta, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla vuoden 2020 ensimmäisen puoliskon aikana. Se järjestetään Nancyn yliopistollisessa sairaalassa ja Reimsin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksesta ja jotka eivät ole vastustaneet sen tietojen käyttöä
- Potilaat, joilla epäillään SARS-Cov-2-infektiota
- Potilaat, joiden hengitysnäytteisiin on tehty FilmArray-testi 1.3.-1.7.2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen päätös
Aikaikkuna: 24 tuntia FilmArray tulosten jälkeen
|
Antibioottireseptin muutos FilmArrayn jälkeen seuraa seuraavasti:
|
24 tuntia FilmArray tulosten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .