Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FilmArray ja teho-osaston keuhkokuumepotilaiden hoito Covid-19-kontekstissa (FAP-REA)

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Syndromisen PCR-järjestelmän FilmArray vaikutus vaikeaa keuhkosairautta sairastavien tehohoitopotilaiden hoitoon Covid-19-pandemian yhteydessä.

Tutkimuksella pyritään selvittämään syndromisen mutiplex-PCR-analyysin (FilmArray) vaikutusta tehohoitoon sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hoitoon vaikean hengityselinsairauden vuoksi.

SARS-CoV-2-epidemian aikana keuhkokuumeen diagnoosi on muuttunut huomattavasti monimutkaisemmaksi, koska covid-19:n biologiset, radiologiset ja kliiniset kriteerit häiritsevät vakavien hengitystiesairauksien diagnosoinnin standardikriteereitä. Lisäksi COVID-19-potilailla on suurempi riski saada muita siihen liittyviä infektioita, ja siksi potilaita on usein hoidettu antibiooteilla, joko riittävästi tai ei, koska oireidensa etiologiaa on vaikea tunnistaa nopeasti perinteisillä menetelmillä.

Parantaaksemme niiden diagnostista ja terapeuttista hoitoa otamme laboratorioihimme käyttöön uuden syndromisen molekyylitestin, joka nopeuttaa ja parantaa keuhkokuumeen hallintaa ja antibioottihoitoa. Tämä tutkimus koskee 100–150 aikuispotilasta, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla vuoden 2020 ensimmäisen puoliskon aikana. Se järjestetään Nancyn yliopistollisessa sairaalassa ja Reimsin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seurattiin teho-osastolla Nancyn ja Reimsin sairaaloissa vakavien hengitystiesairauksien vuoksi vuoden 2020 ensimmäisellä puoliskolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaat, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksesta ja jotka eivät ole vastustaneet sen tietojen käyttöä
  • Potilaat, joilla epäillään SARS-Cov-2-infektiota
  • Potilaat, joiden hengitysnäytteisiin on tehty FilmArray-testi 1.3.-1.7.2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen päätös
Aikaikkuna: 24 tuntia FilmArray tulosten jälkeen

Antibioottireseptin muutos FilmArrayn jälkeen seuraa seuraavasti:

  • Ei reseptiä
  • Ei muutoksia antibioottien käytössä
  • Antibiootti aloitus
  • Antibioottien lisääntyminen
  • Antibioottinen eskalaatio
  • Antibioottihoidon lopettaminen
24 tuntia FilmArray tulosten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa