Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FilmArray og håndtering af ICU-patienter med lungebetændelse i Covid-19 kontekst (FAP-REA)

30. juni 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Indvirkningen af ​​det syndromiske PCR-system FilmArray på behandling af ICU-patienter med svær lungesygdom i forbindelse med Covid-19-pandemien.

Forskningen sigter mod at bestemme virkningen af ​​et syndromisk mutiplex PCR-assay (FilmArray) på behandlingen af ​​patienter, der er indlagt på intensivafdeling for alvorlig luftvejssygdom.

Under SARS-CoV-2-udbruddet er diagnosen lungebetændelse blevet betydeligt mere kompleks, da de biologiske, radiologiske og kliniske kriterier for covid-19 interfererer med standardkriterierne for diagnosticering af alvorlige luftvejssygdomme. Desuden har patienter med COVID-19 en højere risiko for at udvikle andre associerede infektioner, og derfor er patienter derfor ofte blevet behandlet med antibiotika, tilstrækkeligt eller ej, på grund af vanskeligheder med hurtigt at identificere ætiologien af ​​deres symptomer med konventionelle metoder.

For at forbedre deres behandling, både diagnostisk og terapeutisk, har vi oprettet en ny syndromisk molekylær test i vores laboratorier for at fremskynde og forbedre lungebetændelseshåndteringen og antibiotikaforvaltningen. Denne forskning vil omfatte 100 til 150 voksne patienter indlagt på intensivafdeling i løbet af første halvdel af 2020. Det vil finde sted inden for Nancy University Hospital og Reims University Hospital, Frankrig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt på intensivafdeling på hospitalerne i Nancy og Reims for alvorlige luftvejssygdomme i første halvdel af 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Patienter, der har modtaget fuldstændig information om forskningen, og som ikke har gjort indsigelse mod brugen af ​​dens data
  • Patienter med mistanke om SARS-Cov-2-infektion
  • Patienter, for hvilke der er udført en FilmArray-test på dets luftvejsprøver mellem 1. marts og 1. juli 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk beslutning
Tidsramme: 24 timer efter FilmArray-resultaterne

Antibiotika-receptmodifikation efter FilmArray-resultaterne som:

  • Ingen recept
  • Ingen ændring i antibiotikaanvendelsen
  • Antibiotisk initiering
  • Antibiotika-eskalering
  • Antibiotisk deeskalering
  • Seponering af antibiotika
24 timer efter FilmArray-resultaterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Reims University hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med FilmArray PCR på luftvejsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner