Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FilmArray и ведение пациентов отделения интенсивной терапии с пневмонией в контексте Covid-19 (FAP-REA)

30 июня 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Влияние синдромной ПЦР-системы FilmArray на ведение пациентов отделения интенсивной терапии с тяжелым заболеванием легких в контексте пандемии Covid-19.

Исследование направлено на определение влияния синдромального мутиплексного ПЦР (FilmArray) на ведение пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелого респираторного заболевания.

Во время вспышки SARS-CoV-2 диагностика пневмонии значительно усложнилась, поскольку биологические, радиологические и клинические критерии COVID-19 противоречат стандартным критериям диагностики тяжелых респираторных заболеваний. Более того, пациенты с COVID-19 подвержены более высокому риску развития других сопутствующих инфекций, и поэтому пациентов часто лечили антибиотиками, адекватно или нет, из-за трудностей с быстрым определением этиологии их симптомов обычными методами.

Чтобы улучшить их лечение, как диагностическое, так и терапевтическое, мы создали новый синдромный молекулярный тест в наших лабораториях, чтобы ускорить и улучшить лечение пневмонии и рациональное использование антибиотиков. В этом исследовании примут участие от 100 до 150 взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в первой половине 2020 года. Он будет проходить в университетской больнице Нанси и университетской больнице Реймса, Франция.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии в больницах Нанси и Реймса по поводу тяжелых респираторных заболеваний в первой половине 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет, связанные с системой социального обеспечения
  • Пациенты, получившие полную информацию об исследовании и не возражавшие против использования его данных
  • Пациенты с подозрением на инфекцию SARS-Cov-2
  • Пациенты, для которых был проведен тест FilmArray на образцах дыхательных путей в период с 1 марта по 1 июля 2020 года.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтическое решение
Временное ограничение: 24 часа после результатов FilmArray

Модификация рецепта на антибиотик после результатов FilmArray выглядит следующим образом:

  • Без рецепта
  • Отсутствие изменений в использовании антибиотиков
  • Начало антибиотикотерапии
  • Эскалация антибиотиков
  • Деэскалация антибиотиков
  • Прекращение приема антибиотиков
24 часа после результатов FilmArray

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

Reims University hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020PI101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться