- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04453540
FilmArray und Management von Intensivpatienten mit Lungenentzündung im Kontext von Covid-19 (FAP-REA)
Auswirkungen des Syndromic PCR System FilmArray auf die Behandlung von Intensivpatienten mit schwerer Lungenerkrankung im Kontext der Covid-19-Pandemie.
Die Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen eines syndromalen Mutiplex-PCR-Assays (FilmArray) auf die Behandlung von Patienten zu bestimmen, die wegen schwerer Atemwegserkrankungen auf der Intensivstation stationär behandelt werden.
Während des Ausbruchs von SARS-CoV-2 ist die Diagnose einer Lungenentzündung erheblich komplexer geworden, da die biologischen, radiologischen und klinischen Kriterien von Covid-19 mit den Standardkriterien für die Diagnose schwerer Atemwegserkrankungen kollidieren. Darüber hinaus haben Patienten mit COVID-19 ein höheres Risiko, andere assoziierte Infektionen zu entwickeln, und daher wurden Patienten häufig mit Antibiotika behandelt, ob angemessen oder nicht, da es schwierig war, die Ätiologie ihrer Symptome mit herkömmlichen Methoden schnell zu identifizieren.
Um ihre Behandlung sowohl diagnostisch als auch therapeutisch zu verbessern, haben wir in unseren Labors einen neuen syndromalen Molekulartest entwickelt, um das Management von Lungenentzündungen und das Antibiotika-Stewardship zu beschleunigen und zu verbessern. Diese Forschung wird 100 bis 150 erwachsene Patienten umfassen, die in der ersten Hälfte des Jahres 2020 auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Es findet im Universitätsklinikum Nancy und im Universitätsklinikum Reims, Frankreich, statt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Patienten, die vollständige Informationen über die Forschung erhalten haben und der Verwendung ihrer Daten nicht widersprochen haben
- Patienten mit Verdacht auf SARS-Cov-2-Infektion
- Patienten, bei denen zwischen dem 1. März und dem 1. Juli 2020 ein FilmArray-Test an ihren Atemproben durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Therapeutische Entscheidung
Zeitfenster: 24 h nach den FilmArray-Ergebnissen
|
Änderung der Antibiotika-Verschreibung nach den FilmArray-Ergebnissen wie folgt:
|
24 h nach den FilmArray-Ergebnissen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- COVID-19
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Lungenentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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