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FilmArray und Management von Intensivpatienten mit Lungenentzündung im Kontext von Covid-19 (FAP-REA)

30. Juni 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Auswirkungen des Syndromic PCR System FilmArray auf die Behandlung von Intensivpatienten mit schwerer Lungenerkrankung im Kontext der Covid-19-Pandemie.

Die Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen eines syndromalen Mutiplex-PCR-Assays (FilmArray) auf die Behandlung von Patienten zu bestimmen, die wegen schwerer Atemwegserkrankungen auf der Intensivstation stationär behandelt werden.

Während des Ausbruchs von SARS-CoV-2 ist die Diagnose einer Lungenentzündung erheblich komplexer geworden, da die biologischen, radiologischen und klinischen Kriterien von Covid-19 mit den Standardkriterien für die Diagnose schwerer Atemwegserkrankungen kollidieren. Darüber hinaus haben Patienten mit COVID-19 ein höheres Risiko, andere assoziierte Infektionen zu entwickeln, und daher wurden Patienten häufig mit Antibiotika behandelt, ob angemessen oder nicht, da es schwierig war, die Ätiologie ihrer Symptome mit herkömmlichen Methoden schnell zu identifizieren.

Um ihre Behandlung sowohl diagnostisch als auch therapeutisch zu verbessern, haben wir in unseren Labors einen neuen syndromalen Molekulartest entwickelt, um das Management von Lungenentzündungen und das Antibiotika-Stewardship zu beschleunigen und zu verbessern. Diese Forschung wird 100 bis 150 erwachsene Patienten umfassen, die in der ersten Hälfte des Jahres 2020 auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Es findet im Universitätsklinikum Nancy und im Universitätsklinikum Reims, Frankreich, statt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der ersten Hälfte des Jahres 2020 folgten Patienten auf der Intensivstation in den Krankenhäusern von Nancy und Reims wegen schwerer Atemwegserkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Patienten, die vollständige Informationen über die Forschung erhalten haben und der Verwendung ihrer Daten nicht widersprochen haben
  • Patienten mit Verdacht auf SARS-Cov-2-Infektion
  • Patienten, bei denen zwischen dem 1. März und dem 1. Juli 2020 ein FilmArray-Test an ihren Atemproben durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Entscheidung
Zeitfenster: 24 h nach den FilmArray-Ergebnissen

Änderung der Antibiotika-Verschreibung nach den FilmArray-Ergebnissen wie folgt:

  • Kein Rezept
  • Keine Änderung des Antibiotikaeinsatzes
  • Antibiotika-Einleitung
  • Antibiotika-Eskalation
  • Antibiotische Deeskalation
  • Absetzen von Antibiotika
24 h nach den FilmArray-Ergebnissen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur FilmArray PCR an Atemwegsproben

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