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FilmArray e gestione dei pazienti in terapia intensiva con polmonite nel contesto Covid-19 (FAP-REA)

30 giugno 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Impatto del Syndromic PCR System FilmArray sulla gestione dei pazienti in terapia intensiva con grave malattia polmonare nel contesto della pandemia di Covid-19.

La ricerca mira a determinare l'impatto di un saggio sindromico multiplex PCR (FilmArray) sulla gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per gravi malattie respiratorie.

Durante l'epidemia di SARS-CoV-2, la diagnosi di polmonite è diventata notevolmente più complessa poiché i criteri biologici, radiologici e clinici del covid-19 interferiscono con i criteri standard per la diagnosi delle malattie respiratorie gravi. Inoltre, i pazienti con COVID-19 sono a più alto rischio di sviluppare altre infezioni associate e quindi, i pazienti sono stati quindi spesso trattati con antibiotici, adeguatamente o meno, a causa della difficoltà di identificare rapidamente l'eziologia dei loro sintomi con metodi convenzionali.

Al fine di migliorare il loro trattamento, sia diagnostico che terapeutico, abbiamo allestito un nuovo test molecolare sindromico nei nostri laboratori per accelerare e migliorare la gestione della polmonite e la gestione degli antibiotici. Questa ricerca includerà da 100 a 150 pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva durante la prima metà del 2020. Si svolgerà all'interno dell'ospedale universitario di Nancy e dell'ospedale universitario di Reims, in Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti in terapia intensiva presso gli ospedali di Nancy e Reims per patologie respiratorie gravi durante la prima metà del 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni iscritti a un sistema di previdenza sociale
  • Pazienti che hanno ricevuto informazioni complete sulla ricerca e che non si sono opposti all'uso dei suoi dati
  • Pazienti con sospetta infezione da SARS-Cov-2
  • Pazienti per i quali è stato realizzato un test FilmArray sui suoi campioni respiratori tra il 1 marzo e il 1 luglio 2020.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione terapeutica
Lasso di tempo: 24 ore dopo i risultati di FilmArray

Modifica della prescrizione di antibiotici in seguito ai risultati di FilmArray come:

  • Nessuna prescrizione
  • Nessun cambiamento nell'utilizzo degli antibiotici
  • Iniziazione antibiotica
  • Escalation antibiotica
  • De-escalation antibiotica
  • Sospensione antibiotica
24 ore dopo i risultati di FilmArray

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Collaboratori

Reims University hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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