Covid-19 コンテキストにおける肺炎の ICU 患者の FilmArray と管理 (FAP-REA)
2020年6月30日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Covid-19パンデミックの文脈における重症肺疾患のICU患者の管理に対するシンドロームPCRシステムFilmArrayの影響。
この研究は、重度の呼吸器疾患のために ICU に入院している患者の管理に対する症候性マルチプレックス PCR アッセイ (FilmArray) の影響を判断することを目的としています。
SARS-CoV-2 の発生中、肺炎の診断は、covid-19 の生物学的、放射線学的、および臨床的基準が重度の呼吸器疾患の診断の標準的な基準に干渉するため、かなり複雑になりました。 さらに、COVID-19 の患者は他の関連する感染症を発症するリスクが高いため、従来の方法では症状の病因を迅速に特定することが困難であるため、患者は適切かどうかにかかわらず抗生物質で治療されることがよくあります。
診断と治療の両方で彼らの治療を改善するために、肺炎の管理と抗生物質の管理を加速および改善するために、研究所に新しい症候群分子検査を設定しました。 この研究には、2020 年前半に ICU に入院した 100 人から 150 人の成人患者が含まれます。 フランスのナンシー大学病院とランス大学病院で開催されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年上半期、重度の呼吸器疾患のためにナンシーとランスの病院のICUで追跡された患者
説明
包含基準:
- 社会保障制度に加入している18歳以上の患者
- 研究に関する完全な情報を受け取り、そのデータの使用に異議を唱えていない患者
- SARS-Cov-2感染が疑われる患者
- 2020 年 3 月 1 日から 7 月 1 日までの間に呼吸器サンプルで FilmArray テストが実施された患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療上の決定
時間枠：FilmArrayの結果から24時間後
|
FilmArray に続く抗生物質の処方変更は、次のようになります。
|
FilmArrayの結果から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月30日
研究の完了 (予想される)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020PI101
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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