Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FilmArray en beheer van IC-patiënten met longontsteking in de context van Covid-19 (FAP-REA)

30 juni 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Impact van het Syndromale PCR-systeem FilmArray op de behandeling van IC-patiënten met ernstige longziekte in de context van de Covid-19-pandemie.

Het onderzoek heeft tot doel de impact te bepalen van een syndromale mutiplex PCR-test (FilmArray) op de behandeling van patiënten die op de IC zijn opgenomen voor ernstige luchtwegaandoeningen.

Tijdens de uitbraak van SARS-CoV-2 is de diagnose longontsteking aanzienlijk complexer geworden, aangezien de biologische, radiologische en klinische criteria van covid-19 interfereren met de standaardcriteria voor de diagnose van ernstige luchtwegaandoeningen. Bovendien lopen patiënten met COVID-19 een hoger risico op het ontwikkelen van andere gerelateerde infecties en daarom zijn patiënten daarom vaak, al dan niet adequaat, behandeld met antibiotica omdat het moeilijk was om snel de etiologie van hun symptomen te identificeren met conventionele methoden.

Om hun behandeling, zowel diagnostisch als therapeutisch, te verbeteren, hebben we in onze laboratoria een nieuwe syndromale moleculaire test opgezet om het beheer van longontsteking en het beheer van antibiotica te versnellen en te verbeteren. Dit onderzoek omvat 100 tot 150 volwassen patiënten die in de eerste helft van 2020 op de IC zijn opgenomen. Het vindt plaats in het Universitair Ziekenhuis van Nancy en het Universitair Ziekenhuis van Reims, Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gevolgd op de IC van de ziekenhuizen van Nancy en Reims voor ernstige luchtwegaandoeningen in de eerste helft van 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënten die volledige informatie over het onderzoek hebben gekregen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van de gegevens
  • Patiënten met vermoedelijke SARS-Cov-2-infectie
  • Patiënten waarbij tussen 1 maart en 1 juli 2020 een FilmArray-test is uitgevoerd op haar ademhalingsmonsters.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische beslissing
Tijdsspanne: 24 uur na de FilmArray-resultaten

Aanpassing van antibioticavoorschrift volgens de FilmArray-resultaten als:

  • Geen recept
  • Geen verandering in antibioticagebruik
  • Antibiotica initiatie
  • Antibiotica escalatie
  • Antibiotica de-escalatie
  • Stopzetting van antibiotica
24 uur na de FilmArray-resultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Medewerkers

Reims University hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PI101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren