Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FilmArray i postępowanie z pacjentami OIOM z zapaleniem płuc w kontekście Covid-19 (FAP-REA)

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Wpływ syndromicznego systemu PCR FilmArray na postępowanie z pacjentami OIOM z ciężką chorobą płuc w kontekście pandemii Covid-19.

Badania mają na celu określenie wpływu syndromicznego testu mutiplex PCR (FilmArray) na postępowanie z pacjentami hospitalizowanymi na OIT z powodu ciężkich chorób układu oddechowego.

Podczas wybuchu epidemii SARS-CoV-2 diagnostyka zapalenia płuc stała się znacznie bardziej złożona, ponieważ biologiczne, radiologiczne i kliniczne kryteria covid-19 kolidują ze standardowymi kryteriami diagnozowania ciężkich chorób układu oddechowego. Co więcej, pacjenci z COVID-19 są bardziej narażeni na rozwój innych powiązanych infekcji, dlatego pacjenci często byli leczeni antybiotykami, odpowiednio lub nie, ze względu na trudności w szybkiej identyfikacji etiologii ich objawów konwencjonalnymi metodami.

W celu poprawy ich leczenia, zarówno diagnostycznego, jak i terapeutycznego, uruchomiliśmy w naszych laboratoriach nowy syndromiczny test molekularny, aby przyspieszyć i usprawnić leczenie zapalenia płuc oraz antybiotykoterapię. Badania te obejmą od 100 do 150 dorosłych pacjentów hospitalizowanych na OIT w pierwszej połowie 2020 roku. Odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy i Szpitalu Uniwersyteckim w Reims we Francji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani na OIT w szpitalach Nancy i Reims z powodu ciężkich chorób układu oddechowego w pierwszej połowie 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat objęci systemem ubezpieczeń społecznych
  • Pacjenci, którzy otrzymali pełną informację o badaniu i nie zgłosili sprzeciwu wobec wykorzystania jego danych
  • Pacjenci z podejrzeniem zakażenia SARS-Cov-2
  • Pacjenci, u których w okresie od 1 marca do 1 lipca 2020 r. wykonano badanie FilmArray na jego próbkach z dróg oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja terapeutyczna
Ramy czasowe: 24 godziny po wynikach FilmArray

Modyfikacja recepty na antybiotyk po wynikach FilmArray jako:

  • Bez recepty
  • Brak zmian w stosowaniu antybiotyków
  • Inicjacja antybiotyku
  • Eskalacja antybiotyków
  • Deeskalacja antybiotyku
  • Odstawienie antybiotyku
24 godziny po wynikach FilmArray

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Reims University hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na FilmArray PCR na próbkach oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj