- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04453540
Filmarray och hantering av ICU-patienter med lunginflammation i Covid-19-sammanhang (FAP-REA)
Inverkan av det syndromiska PCR-systemet FilmArray på hanteringen av intensivvårdspatienter med svår lungsjukdom i samband med Covid-19-pandemin.
Forskningen syftar till att bestämma effekten av en syndromisk mutiplex PCR-analys (FilmArray) på hanteringen av patienter som är inlagda på ICU för svår luftvägssjukdom.
Under SARS-CoV-2-utbrottet har diagnosen lunginflammation blivit betydligt mer komplex eftersom de biologiska, radiologiska och kliniska kriterierna för covid-19 stör standardkriterierna för diagnos av allvarliga luftvägssjukdomar. Patienter med COVID-19 löper dessutom högre risk att utveckla andra associerade infektioner och därför har patienter därför ofta behandlats med antibiotika, adekvat eller inte, på grund av svårigheter att snabbt identifiera etiologin för deras symtom med konventionella metoder.
För att förbättra deras behandling, både diagnostisk och terapeutisk, satte vi upp ett nytt syndromiskt molekylärt test i våra laboratorier för att påskynda och förbättra lunginflammationshanteringen och antibiotikaförvaltningen. Denna forskning kommer att omfatta 100 till 150 vuxna patienter inlagda på sjukhus under första halvåret 2020. Det kommer att äga rum inom Nancy University Hospital och Reims University Hospital, Frankrike.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år anslutna till ett socialförsäkringssystem
- Patienter som har fått fullständig information om forskningen och som inte har invänt mot användningen av dess data
- Patienter med misstänkt SARS-Cov-2-infektion
- Patienter för vilka ett FilmArray-test har genomförts på deras andningsprover mellan 1 mars och 1 juli 2020.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Terapeutiskt beslut
Tidsram: 24 timmar efter FilmArray-resultaten
|
Modifiering av antibiotikarecept efter FilmArray resulterar som:
|
24 timmar efter FilmArray-resultaten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
Kliniska prövningar på FilmArray PCR på andningsprover
-
CHU de ReimsRekryteringInfektiös keratit | Mikrobiell keratit | Corneal infektionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiofireAvslutadAkut diarré | Akut kolit av förmodat smittsamt ursprungFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuNjurtransplantation; Komplikationer | Diarré; Akut | Diarré Smittsamt
-
PENTA FoundationUniversiteit Antwerpen; St George's, University of London; BioMérieuxRekryteringGemenskapsförvärvad akut nedre luftvägsinfektionSchweiz
-
University Hospital, GenevaBioMérieuxAvslutad
-
AusDiagnostics Pty Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadAllvarliga infektioner Lunginflammation med invasiv ventilation i PICUFrankrike
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center och andra samarbetspartnersAvslutadHjärnhinneinflammation | Pediatriska infektionssjukdomarUganda
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekryteringLunginflammation, bakteriell | Ventilatorassocierad lunginflammationFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad