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FilmArray e Manejo de Pacientes em UTI com Pneumonia no Contexto Covid-19 (FAP-REA)

30 de junho de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Impacto do Syndromic PCR System FilmArray no Manejo de Pacientes de UTI com Doença Pulmonar Grave no Contexto da Pandemia de Covid-19.

A pesquisa tem como objetivo determinar o impacto de um ensaio de PCR mutiplex sindrômico (FilmArray) no manejo de pacientes internados em UTI por doença respiratória grave.

Durante o surto de SARS-CoV-2, o diagnóstico de pneumonia tornou-se consideravelmente mais complexo, pois os critérios biológicos, radiológicos e clínicos da covid-19 interferem nos critérios padrão para o diagnóstico de doenças respiratórias graves. Além disso, os pacientes com COVID-19 têm maior risco de desenvolver outras infecções associadas e, portanto, os pacientes têm sido frequentemente tratados com antibióticos, de forma adequada ou não, devido à dificuldade de identificar rapidamente a etiologia de seus sintomas com métodos convencionais.

A fim de melhorar o seu tratamento, tanto diagnóstico como terapêutico, estabelecemos um novo teste molecular sindrômico em nossos laboratórios para acelerar e melhorar o manejo da pneumonia e administração de antibióticos. Esta pesquisa incluirá de 100 a 150 pacientes adultos internados em UTI durante o primeiro semestre de 2020. Será realizado no Hospital Universitário de Nancy e no Hospital Universitário de Reims, na França.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados em UTI nos hospitais de Nancy e Reims por doenças respiratórias graves durante o primeiro semestre de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes > 18 anos inscritos num regime de segurança social
  • Pacientes que receberam informações completas sobre a pesquisa e que não se opuseram ao uso de seus dados
  • Pacientes com suspeita de infecção por SARS-Cov-2
  • Pacientes para os quais um teste FilmArray foi realizado em suas amostras respiratórias entre 1º de março e 1º de julho de 2020.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Decisão terapêutica
Prazo: 24 h após os resultados do FilmArray

Modificação da prescrição de antibióticos após os resultados do FilmArray como:

  • sem receita
  • Nenhuma alteração na utilização de antibióticos
  • Iniciação de antibiótico
  • Escalonamento de antibióticos
  • Descalonamento de antibióticos
  • Descontinuação do antibiótico
24 h após os resultados do FilmArray

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

Reims University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PCR FilmArray em amostras respiratórias

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