Covid-19 背景下 ICU 肺炎患者的 FilmArray 和管理 (FAP-REA)
2020年6月30日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
在 Covid-19 大流行的背景下，综合征 PCR 系统 FilmArray 对 ICU 严重肺病患者管理的影响。
该研究旨在确定综合症多重 PCR 检测 (FilmArray) 对因严重呼吸系统疾病入住 ICU 的患者管理的影响。
在 SARS-CoV-2 爆发期间，由于 covid-19 的生物学、放射学和临床标准干扰了严重呼吸系统疾病的诊断标准，因此肺炎的诊断变得相当复杂。 此外，COVID-19 患者发生其他相关感染的风险更高，因此，由于难以用传统方法快速确定其症状的病因，因此患者经常接受充分或不充分的抗生素治疗。
为了改善他们的治疗，包括诊断和治疗，我们在我们的实验室建立了一个新的综合征分子测试，以加速和改善肺炎管理和抗生素管理。 这项研究将包括 2020 年上半年在 ICU 住院的 100 至 150 名成年患者。 它将在南锡大学医院和法国兰斯大学医院内进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年上半年在 Nancy 和 Reims 医院的重症监护病房随访严重呼吸系统疾病患者
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁加入社会保障体系
- 已收到有关研究的完整信息且未反对使用其数据的患者
- 疑似 SARS-Cov-2 感染患者
- 在 2020 年 3 月 1 日至 7 月 1 日期间对其呼吸道样本进行了 FilmArray 测试的患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗决定
大体时间：FilmArray 结果后 24 小时
|
根据 FilmArray 结果修改抗生素处方：
|
FilmArray 结果后 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月30日
研究完成 (预期的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呼吸道样本的 FilmArray PCR的临床试验
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiofire完全的
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Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research... 和其他合作者完全的