FilmArray a management pacientů na JIP s pneumonií v kontextu Covid-19 (FAP-REA)
Vliv systému Syndromic PCR FilmArray na léčbu pacientů na JIP s těžkým plicním onemocněním v kontextu pandemie Covid-19.
Cílem výzkumu je zjistit dopad syndromického mutiplexního PCR testu (FilmArray) na management pacientů hospitalizovaných na JIP pro těžké respirační onemocnění.
Během vypuknutí SARS-CoV-2 se diagnostika pneumonie značně zkomplikovala, protože biologická, radiologická a klinická kritéria covid-19 interferují se standardními kritérii pro diagnostiku závažných respiračních onemocnění. Kromě toho jsou pacienti s COVID-19 vystaveni vyššímu riziku rozvoje dalších přidružených infekcí, a proto byli pacienti často léčeni antibiotiky, adekvátně nebo ne, kvůli obtížím rychle identifikovat etiologii jejich příznaků konvenčními metodami.
Abychom zlepšili jejich léčbu, jak diagnostickou, tak terapeutickou, zřídili jsme v našich laboratořích nový syndromický molekulární test, abychom urychlili a zlepšili léčbu pneumonie a antibiotickou péči. Tento výzkum bude zahrnovat 100 až 150 dospělých pacientů hospitalizovaných na JIP během první poloviny roku 2020. Bude se konat v rámci Fakultní nemocnice Nancy a Fakultní nemocnice Reims ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let zapojení do systému sociálního zabezpečení
- Pacienti, kteří obdrželi kompletní informace o výzkumu a kteří neměli námitky proti použití jeho dat
- Pacienti s podezřením na infekci SARS-Cov-2
- Pacienti, u kterých byl v období od 1. března do 1. července 2020 proveden test FilmArray na jejich respiračních vzorcích.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutické rozhodnutí
Časové okno: 24 hodin po výsledcích FilmArray
|
Úprava předpisu antibiotik podle výsledků FilmArray jako:
|
24 hodin po výsledcích FilmArray
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .