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FilmArray et prise en charge des patients en soins intensifs atteints de pneumonie dans le contexte du Covid-19 (FAP-REA)

30 juin 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Impact du système de PCR syndromique FilmArray sur la gestion des patients en soins intensifs atteints d'une maladie pulmonaire sévère dans le contexte de la pandémie de Covid-19.

La recherche vise à déterminer l'impact d'un test PCR mutiplex syndromique (FilmArray) sur la prise en charge des patients hospitalisés en soins intensifs pour une maladie respiratoire sévère.

Lors de l'épidémie de SARS-CoV-2, le diagnostic de pneumonie s'est considérablement complexifié car les critères biologiques, radiologiques et cliniques du covid-19 interfèrent avec les critères standards de diagnostic des maladies respiratoires sévères. De plus, les patients atteints de COVID-19 sont plus à risque de développer d'autres infections associées et ainsi, les patients ont donc souvent été traités avec des antibiotiques, de manière adéquate ou non, en raison de la difficulté à identifier rapidement l'étiologie de leurs symptômes avec les méthodes conventionnelles.

Afin d'améliorer leur prise en charge, tant diagnostique que thérapeutique, nous avons mis en place un nouveau test moléculaire syndromique dans nos laboratoires pour accélérer et améliorer la prise en charge des pneumonies et l'intendance antibiotique. Cette recherche inclura 100 à 150 patients adultes hospitalisés en réanimation au cours du premier semestre 2020. Il se déroulera au sein du CHU de Nancy et du CHU de Reims, France.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis en réanimation aux hôpitaux de Nancy et de Reims pour maladies respiratoires graves au cours du premier semestre 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans affiliés à un système de sécurité sociale
  • Les patients qui ont reçu des informations complètes sur la recherche et qui ne se sont pas opposés à l'utilisation de ses données
  • Patients suspectés d'être infectés par le SRAS-Cov-2
  • Patients pour lesquels un test FilmArray a été réalisé sur ses prélèvements respiratoires entre le 1er mars et le 1er juillet 2020.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décision thérapeutique
Délai: 24h après les résultats de FilmArray

Modification de la prescription d'antibiotiques suite aux résultats du FilmArray comme :

  • Sans ordonnance
  • Aucun changement dans l'utilisation des antibiotiques
  • Initiation aux antibiotiques
  • Escalade antibiotique
  • Désescalade antibiotique
  • Arrêt des antibiotiques
24h après les résultats de FilmArray

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Collaborateurs

Reims University hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020PI101

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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