Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FilmArray és az intenzív osztályon tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelése a Covid-19 kontextusában (FAP-REA)

2020. június 30. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A szindrómás PCR-rendszer FilmArray hatása a súlyos tüdőbetegségben szenvedő intenzív osztályos betegek kezelésére a Covid-19 világjárvány kontextusában.

A kutatás célja, hogy meghatározza a syndromic mutiplex PCR vizsgálat (FilmArray) hatását a súlyos légúti betegség miatt intenzív osztályon kórházba került betegek kezelésére.

A SARS-CoV-2 járvány során a tüdőgyulladás diagnosztizálása jelentősen összetettebbé vált, mivel a covid-19 biológiai, radiológiai és klinikai kritériumai ütköznek a súlyos légúti betegségek diagnosztizálásának standard kritériumaival. Ezenkívül a COVID-19-ben szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata más kapcsolódó fertőzések kialakulásának, ezért a betegeket gyakran kezelték antibiotikumokkal, akár megfelelően, akár nem, mivel nehéz a hagyományos módszerekkel gyorsan azonosítani tüneteik etiológiáját.

Mind a diagnosztikus, mind a terápiás kezelésük javítása érdekében új szindrómás molekuláris tesztet állítottunk be laboratóriumainkban a tüdőgyulladás kezelésének és az antibiotikum kezelésének felgyorsítására és javítására. Ez a kutatás 100-150 intenzív osztályon kórházba szállított felnőtt beteget fog magában foglalni 2020 első felében. A rendezvényre a franciaországi Nancy Egyetemi Kórházban és a Reims Egyetemi Kórházban kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos légúti megbetegedések miatt intenzív osztályon követett betegek Nancy és Reims kórházában 2020 első felében

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, társadalombiztosítási rendszerhez tartozó betegek
  • Azok a betegek, akik teljes körű tájékoztatást kaptak a kutatásról, és nem tiltakoztak az adatok felhasználása ellen
  • SARS-Cov-2 fertőzés gyanújával rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akiknek a légúti mintáin FilmArray tesztet hajtottak végre 2020. március 1. és július 1. között.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápiás döntés
Időkeret: 24 órával a FilmArray eredmények után

Az antibiotikum felírásának módosítása a FilmArray eredményeként:

  • Nincs recept
  • Az antibiotikumok felhasználásában nincs változás
  • Antibiotikus beindítás
  • Antibiotikum eszkaláció
  • Antibiotikus de-eszkaláció
  • Antibiotikum abbahagyása
24 órával a FilmArray eredmények után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Együttműködők

Reims University hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020PI101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel