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COVID-19 합병증의 유병률, 임상 경과 및 치료 평가

2020년 9월 28일 업데이트: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

SAR-Cov-2 감염 및 호흡기 및 폐 침범 외에 COVID-19로 알려진 임상 증상에는 심혈관계, 신경계 및 간이 포함될 수 있습니다. 질병의 급성기에는 이러한 모든 상태가 생명을 위협할 수 있습니다. 그 결과 코로나19의 급성기 이후에는 심장, 폐, 뇌, 근육, 간 등 초기 합병증이 관찰될 수 있다. 지금까지 심근염, 심실성 부정맥, 폐와 간의 염증 후 변화, 뇌의 허혈성 변화, 골격근 질환 등이 예후에 악영향을 미칠 수 있다는 보고가 몇 건 있었다. 대유행의 정도, 합병증의 중증도 및 회복 후 초기에 예상되는 높은 합병증의 유병률로 인해 COVID-19 이후 초기 합병증의 문제 범위를 결정하기 위한 연구가 설계되었습니다. 실험실, 영상 및 기능 검사를 포함하여 복잡한 심장학, 폐학, 신경학 및 간학 진단이 계획되어 있습니다. 얻은 결과는 문제의 규모를 결정하는 것 외에도 초기 합병증이 있는 환자를 최적으로 식별하는 연구를 선택할 수 있게 합니다. 이 절차의 목적은 SARS-COV-2 감염의 합병증인 질병의 신속한 치료를 가능하게 하는 것입니다. 프로젝트에서 제기된 추가 측면은 정신 장애(불안, 우울증, 외상 후 장애)의 문제가 될 것입니다.

연구의 주요 세 가지 목적은 다음과 같습니다.

  1. COVID-19 이후 특정 합병증의 유병률 평가.
  2. COVID-19 합병증의 인구학적 및 임상적 위험 요인 식별
  3. COVID-19의 초기 합병증을 감지하기에 충분한 진단 테스트 결정

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, 폴란드, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Disease

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폴란드 실레시아에서 코로나19에서 회복한 환자들.

설명

포함 기준:

  1. 질병의 급성기에 PCR 방법으로 확인된 SARS-Cov-2 RNA.
  2. 질병의 급성기에서 COVID-19와 관련된 임상 증상의 존재
  3. 7일 격리 후 SARS-COV-2 PCR 검사 결과 음성 2건
  4. 동의

제외 기준:

  1. 격리 중 감염 증상
  2. 환자의 동의 부족
  3. 검사를 위해 병원에 갈 가능성 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 회복기
COVID-19에서 회복된 사람: 증상이 없고 PCR에서 SARS-Cov2 RNA가 없습니다.
다른: 복합 진단 패널
혈액, 영상 및 기능 검사를 포함한 복합적이고 종합적인 진단 패널.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 합병증의 유병률
기간: 2 개월

합병증에는 COVID-19와 관련이 있을 수 있는 폐, 심장 혈관, 신경, 간 및 정신 장애가 포함됩니다.

진단 검사: 혈액 검사, 경흉부 심초음파, 폐활량계, 고해상도 컴퓨터 단층촬영, 신경학적 검사, 간 초음파 및 탄성 초음파, 혈관 초음파(정맥 및 동맥), 정신과적 질문
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 합병증의 위험 요인 평가
기간: 2 개월

특정 COVID-19 합병증과 관련된 인구통계학적 및 임상적 매개변수를 분석합니다.

코로나19 전·중 임상변수와 코로나19 합병증 발생과의 관계에 대한 통계적 분석
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Silesian Centre for Heart Diseases

협력자

Medical University of Silesia
Medical Research Agency, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-19 Complications Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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