Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderingen av prevalens, klinisk forløp og behandling av COVID-19-komplikasjoner

28. september 2020 oppdatert av: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

SAR-Cov-2-infeksjon og dens kliniske manifestasjon kjent som COVID-19 ved siden av luftveis- og lungepåvirkning kan omfatte det kardiovaskulære systemet, nervesystemet og leveren. I den akutte fasen av sykdommen kan alle disse tilstandene være livstruede. Som et resultat, etter den akutte fasen av COVID-19, kan tidlige komplikasjoner observeres, inkludert hjerte, lunger, hjerne, muskler og lever. Noen få artikler har hittil blitt rapportert om myokarditt, ventrikulære arytmier, postinflammatoriske endringer i lunge og lever, samt iskemiske endringer i hjernen, sykdommer i skjelettmuskulatur, som kan ha ugunstige prognostiske effekter. På grunn av omfanget av pandemien, alvorlighetsgraden av komplikasjonene og den forventede høye komplikasjonsprevalensen i den tidlige perioden etter restitusjon, ble det laget en studie for å fastslå omfanget av problemet med tidlige komplikasjoner etter COVID-19. Det planlegges kompleks kardiologisk, lunge-, nevrologisk og hepatologisk diagnostikk, inkludert laboratorie-, bilde- og funksjonstester. Resultatene som er oppnådd, i tillegg til å bestemme omfanget av problemet, vil tillate valg av studier som optimalt identifiserer pasienter med tidlige komplikasjoner. Hensikten med denne prosedyren er å muliggjøre rask behandling av sykdommer som er komplikasjoner av SARS-COV-2-infeksjon. Et ytterligere aspekt som tas opp i prosjektet vil være spørsmålet om psykiatriske lidelser (angst, depresjon, posttraumatiske lidelser).

De tre hovedformålene med studien inkluderer:

  1. vurdering av prevalensen av spesielle komplikasjoner etter COVID-19.
  2. identifikasjon av demografiske og kliniske risikofaktorer for covid-19-komplikasjoner
  3. å bestemme de diagnostiske testene som er tilstrekkelige til å oppdage tidlige komplikasjoner av COVID-19

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kom seg etter COVID-19 i Schlesien, Polen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. SARS-Cov-2 RNA bekreftet ved PCR-metoden i den akutte sykdomsfasen.
  2. Tilstedeværelse av kliniske symptomer assosiert med COVID-19 i den akutte fasen av sykdommen
  3. To negative resultater av SARS-COV-2 PCR-test etter den 7-dagers karanteneperioden
  4. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle symptomer på infeksjon under karantene
  2. Mangel på pasientens samtykke
  3. Manglende mulighet for å reise til sykehuset for tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 rekonvalesentasjoner
Personer som ble friske etter COVID-19: har ingen symptomer og ingen SARS-Cov2 RNA i PCR
Kompleks, tverrfaglig diagnostisk panel, inkludert blod-, bilde- og funksjonstester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av COVID-19-komplikasjoner
Tidsramme: 2 måneder

Komplikasjoner inkluderer pulmonale, kardiovaskulære, nevrologiske, hepatologiske og psykiatriske lidelser som kan være knyttet til COVID-19.

De diagnostiske testene: blodprøver, transthorax ekkokardiografi, spirometri, høyoppløselig datatomografi, nevrologisk undersøkelse, leverultralyd og elastografi, vasulær ultrasonografi (vener og arterier), psykiatriske spørreskjemaer

2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av risikofaktorer for covid-19-komplikasjoner
Tidsramme: 2 måneder

Analyse hvilke demografiske og kliniske parametere som var assosiert med spesiell COVID-19-komplikasjon.

Statistisk analyse av sammenhengen mellom kliniske parametere før og under COVID19 og forekomsten av COVID19-komplikasjoner

2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere