COVID-19-komplikaatioiden esiintyvyyden, kliinisen kulun ja hoidon arviointi
SAR-Cov-2-infektio ja sen kliininen ilmentymä, joka tunnetaan nimellä COVID-19, hengitysteiden ja keuhkojen lisäksi voi sisältää sydän- ja verisuonijärjestelmän, hermoston ja maksan. Taudin akuutissa vaiheessa kaikki nämä tilat voivat olla hengenvaarallisia. Tämän seurauksena COVID-19:n akuutin vaiheen jälkeen voidaan havaita varhaisia komplikaatioita, mukaan lukien sydän, keuhkot, aivot, lihakset ja maksa. Tähän mennessä on raportoitu muutamia artikkeleita sydänlihastulehduksesta, kammiorytmihäiriöistä, tulehduksen jälkeisistä muutoksista keuhkoissa ja maksassa sekä iskeemisistä muutoksista aivoissa, luustolihassairauksista, joilla voi olla haitallisia ennustevaikutuksia. Pandemian laajuuden, komplikaatioiden vakavuuden ja komplikaatioiden odotetun korkean esiintyvyyden vuoksi varhaisen toipumisen jälkeisenä aikana suunniteltiin tutkimus, jolla määritettiin COVID-19:n jälkeisten varhaisten komplikaatioiden ongelman laajuus. Suunnitteilla on monimutkainen kardiologinen, keuhko-, neurologinen ja hepatologinen diagnostiikka, mukaan lukien laboratorio-, kuvantamis- ja toimintatestit. Saadut tulokset, sen lisäksi, että määrittävät ongelman laajuuden, mahdollistavat sellaisten tutkimusten valinnan, jotka tunnistavat optimaalisesti potilaat, joilla on varhaisia komplikaatioita. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on mahdollistaa SARS-COV-2-infektion komplikaatioina olevien sairauksien nopea hoito. Lisäksi hankkeessa nostetaan esille psykiatriset häiriöt (ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattiset häiriöt).
Tutkimuksen kolme tärkeintä tarkoitusta ovat:
- tiettyjen COVID-19:n jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyden arviointi.
- COVID-19-komplikaatioiden demografisten ja kliinisten riskitekijöiden tunnistaminen
- määrittää diagnostiset testit, jotka riittävät havaitsemaan COVID-19:n varhaiset komplikaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Puola, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-Cov-2 RNA varmistettu PCR-menetelmällä taudin akuutissa vaiheessa.
- COVID-19:ään liittyvien kliinisten oireiden esiintyminen taudin akuutissa vaiheessa
- Kaksi negatiivista tulosta SARS-COV-2 PCR-testistä 7 päivän karanteenijakson jälkeen
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki infektio-oireet karanteenin aikana
- Potilaan suostumuksen puute
- Ei ole mahdollista matkustaa sairaalaan tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 toipilas
COVID-19:stä toipuneet ihmiset: heillä ei ole oireita eikä SARS-Cov2 RNA:ta PCR:ssä
|
Monimutkainen, monialainen diagnostiikkapaneeli, joka sisältää veri-, kuvantamis- ja toiminnalliset testit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Komplikaatioita ovat keuhko-, sydän- ja verisuonihäiriöt, neurologiset, hepatologiset ja psykiatriset häiriöt, jotka saattavat olla yhteydessä COVID-19:ään. Diagnostiset testit: verikokeet, rintakehän kaikukardiografia, spirometria, korkearesoluutioinen tietokonetomografia, neurologinen tutkimus, maksan ultraääni ja elastografia, verisuonten ultraäänitutkimus (laskimot ja valtimot), psykiatriset kyselyt |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-komplikaatioiden riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Analyysi, mitkä demografiset ja kliiniset parametrit liittyivät tiettyyn COVID-19-komplikaatioon. Tilastollinen analyysi kliinisten parametrien suhteesta ennen COVID19:ää ja sen aikana sekä COVID19-komplikaatioiden esiintymisestä |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 Complications Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .