Ocena rozpowszechnienia, przebiegu klinicznego i leczenia powikłań COVID-19
Zakażenie SAR-Cov-2 i jego manifestacja kliniczna znana jako COVID-19 oprócz zajęcia układu oddechowego i płuc może obejmować układ sercowo-naczyniowy, układ nerwowy i wątrobę. W ostrej fazie choroby wszystkie te stany mogą zagrażać życiu. W efekcie po ostrej fazie COVID-19 można zaobserwować wczesne powikłania obejmujące serce, płuca, mózg, mięśnie i wątrobę. Dotychczas w kilku publikacjach opisano zapalenie mięśnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu, zmiany pozapalne w płucach i wątrobie oraz zmiany niedokrwienne mózgu, choroby mięśni szkieletowych, które mogą mieć niekorzystne rokowanie. Ze względu na zasięg pandemii, nasilenie powikłań oraz spodziewane wysokie rozpowszechnienie powikłań we wczesnym okresie powyzdrowieniowym zaprojektowano badanie mające na celu określenie skali problemu wczesnych powikłań po COVID-19. Planowana jest kompleksowa diagnostyka kardiologiczna, płucna, neurologiczna i hepatologiczna, obejmująca badania laboratoryjne, obrazowe i czynnościowe. Uzyskane wyniki, oprócz określenia skali problemu, pozwolą na wybór badań optymalnie identyfikujących pacjentów z wczesnymi powikłaniami. Celem tej procedury jest umożliwienie szybkiego leczenia chorób będących powikłaniami zakażenia wirusem SARS-COV-2. Dodatkowym aspektem poruszanym w projekcie będzie problematyka zaburzeń psychicznych (lęk, depresja, zaburzenia pourazowe).
Główne trzy cele badania to:
- ocena częstości występowania poszczególnych powikłań po COVID-19.
- identyfikacja demograficznych i klinicznych czynników ryzyka powikłań COVID-19
- określenie testów diagnostycznych wystarczających do wykrycia wczesnych powikłań COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polska, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SARS-Cov-2 RNA potwierdzone metodą PCR w ostrej fazie choroby.
- Obecność objawów klinicznych związanych z COVID-19 w ostrej fazie choroby
- Dwa negatywne wyniki testu SARS-COV-2 PCR po 7-dniowym okresie kwarantanny
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie objawy infekcji podczas kwarantanny
- Brak zgody pacjenta
- Brak możliwości dojazdu do szpitala na badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rekonwalescentów z COVID-19
Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19: nie mają objawów ani SARS-Cov2 RNA w PCR
|
Kompleksowy, multidyscyplinarny panel diagnostyczny obejmujący badania krwi, obrazowe i czynnościowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Powikłania obejmują zaburzenia płucne, sercowo-naczyniowe, neurologiczne, hepatologiczne i psychiatryczne, które mogą być powiązane z COVID-19. Badania diagnostyczne: badania krwi, echokardiografia przezklatkowa, spirometria, tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości, badanie neurologiczne, ultrasonografia i elastografia wątroby, ultrasonografia naczyń (żył i tętnic), kwestionariusze psychiatryczne |
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czynników ryzyka powikłań COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Analiza, które parametry demograficzne i kliniczne były związane z konkretnym powikłaniem COVID-19. Analiza statystyczna zależności między parametrami klinicznymi przed iw trakcie COVID19 a występowaniem powikłań COVID19 |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 Complications Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .