Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozpowszechnienia, przebiegu klinicznego i leczenia powikłań COVID-19

28 września 2020 zaktualizowane przez: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

Zakażenie SAR-Cov-2 i jego manifestacja kliniczna znana jako COVID-19 oprócz zajęcia układu oddechowego i płuc może obejmować układ sercowo-naczyniowy, układ nerwowy i wątrobę. W ostrej fazie choroby wszystkie te stany mogą zagrażać życiu. W efekcie po ostrej fazie COVID-19 można zaobserwować wczesne powikłania obejmujące serce, płuca, mózg, mięśnie i wątrobę. Dotychczas w kilku publikacjach opisano zapalenie mięśnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu, zmiany pozapalne w płucach i wątrobie oraz zmiany niedokrwienne mózgu, choroby mięśni szkieletowych, które mogą mieć niekorzystne rokowanie. Ze względu na zasięg pandemii, nasilenie powikłań oraz spodziewane wysokie rozpowszechnienie powikłań we wczesnym okresie powyzdrowieniowym zaprojektowano badanie mające na celu określenie skali problemu wczesnych powikłań po COVID-19. Planowana jest kompleksowa diagnostyka kardiologiczna, płucna, neurologiczna i hepatologiczna, obejmująca badania laboratoryjne, obrazowe i czynnościowe. Uzyskane wyniki, oprócz określenia skali problemu, pozwolą na wybór badań optymalnie identyfikujących pacjentów z wczesnymi powikłaniami. Celem tej procedury jest umożliwienie szybkiego leczenia chorób będących powikłaniami zakażenia wirusem SARS-COV-2. Dodatkowym aspektem poruszanym w projekcie będzie problematyka zaburzeń psychicznych (lęk, depresja, zaburzenia pourazowe).

Główne trzy cele badania to:

  1. ocena częstości występowania poszczególnych powikłań po COVID-19.
  2. identyfikacja demograficznych i klinicznych czynników ryzyka powikłań COVID-19
  3. określenie testów diagnostycznych wystarczających do wykrycia wczesnych powikłań COVID-19

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polska, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy wyzdrowieli z COVID-19 na Śląsku, Polska.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. SARS-Cov-2 RNA potwierdzone metodą PCR w ostrej fazie choroby.
  2. Obecność objawów klinicznych związanych z COVID-19 w ostrej fazie choroby
  3. Dwa negatywne wyniki testu SARS-COV-2 PCR po 7-dniowym okresie kwarantanny
  4. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie objawy infekcji podczas kwarantanny
  2. Brak zgody pacjenta
  3. Brak możliwości dojazdu do szpitala na badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rekonwalescentów z COVID-19
Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19: nie mają objawów ani SARS-Cov2 RNA w PCR
Inny: Rozbudowany panel diagnostyczny
Kompleksowy, multidyscyplinarny panel diagnostyczny obejmujący badania krwi, obrazowe i czynnościowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące

Powikłania obejmują zaburzenia płucne, sercowo-naczyniowe, neurologiczne, hepatologiczne i psychiatryczne, które mogą być powiązane z COVID-19.

Badania diagnostyczne: badania krwi, echokardiografia przezklatkowa, spirometria, tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości, badanie neurologiczne, ultrasonografia i elastografia wątroby, ultrasonografia naczyń (żył i tętnic), kwestionariusze psychiatryczne
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czynników ryzyka powikłań COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące

Analiza, które parametry demograficzne i kliniczne były związane z konkretnym powikłaniem COVID-19.

Analiza statystyczna zależności między parametrami klinicznymi przed iw trakcie COVID19 a występowaniem powikłań COVID19
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Współpracownicy

Medical University of Silesia
Medical Research Agency, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19 Complications Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Rozbudowany panel diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj